氟哌啶醇注射液.doc

氟哌啶醇注射液说明书【药品名称】通用名:氟哌啶醇注射液曾用名: 商用名: 英文名: Haloperidol Injection 汉语拼音: Fupaidingchun Zhusheye 本品主要成分为氟哌啶醇,其化学名称为: 1-(4- 氟苯基) -4-[4- (4- 氯苯基) -4- 羟基-1- 哌啶基]-1- 丁酮。其结构式为: N F OH Cl OC 21H 23 ClFNO 2375 .87 【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断?- 肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。【药代动力学】注射 10~20 分钟血药浓度达峰值。经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约 15% 由胆汁排出,其余由肾排出。【适应症】用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。【用法用量】肌内注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次 5~10mg ,一日 2~3 次,安静后改为口服。静脉滴注: 10~30mg 加入 250~500ml 葡萄糖注射液内静脉滴注。【不良反应】 1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生, 出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。 2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。 3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 5、少数病人可能引起抑郁反应。 6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。 7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。【禁忌症】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。【注意事项】下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。【儿童用药】慎用。【老年患