厂房施工管理规程.doc

厂房施工管理规程.docGMP文件一管理规程题目 厂房施工管理规程编号版本号SMP-CS-002-01制订人制订日期审核人审核日期批准人批准日期编订依据 《药品生产质量管理规范》2010年版 生效日期颁发部门GMP办1/4分发部门制作份数变更历史原文件编码:SMP-CS-003-08变更原因新建车间目的:保证厂房及附属设施的工程质量,统一施工要求和方法。范围:本公司所有的工程建设,包括厂区道路、厂房(一般厂房、洁净厂房)设施、装修、公用工程(水、电、气系统、空气净化系统)以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等工程。职责:基建部负责施工管理。正文:1、确认工程设计图纸和技术要求,保证按设计图纸施工。2、 检查工程所用主要材料、设备、半成品、成品是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量有怀疑时,必须进行检验,过期材料不得使用。3、 审查施工单位编制的施工方案和程序,尽量采用先进的施工方法,并按程疗:施工。4、 基建部应主动与施工单位联系,解决好施工中出现的各种问题,尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。5、 基建部对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程,要做好施工记录。6、 基建部应监督施工单位,要严格执行施工技术规范、安全规程和《药品生产质量管理规范》(2010年版)中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理,不断监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。7、 应按厂区道路一厂房建筑一公用工程一厂房装修一设备安装的程序进行施工。8、 洁净厂房的施工程序应参照国家行业标准GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》进行。注:GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》自2011年02月01日起实施。9、 洁净厂房的建筑装饰施工要求:、屋面防水工程和外围护结构验收完成后进行,它的内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。,还应保证施工的气密性,减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相联,不应与设备支架和管线支架交义混用。、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后,应修补牢固,表面进行相应装饰,防止积尘掉灰。。管线穿墙、空吊顶处的洞口周围应修补平齐、严密、清洁,并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修周边也应粘贴气密性密封垫。,接头处用胶带粘牢;混凝土浇铸时分仓线不宜通过洁净室。,并随时清扫,特别是对隐蔽空间,如夹层等尤其应引起重视。,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。。,防止尘土杂物进入。。安装前室内空间必须彻底清洁、无积尘。所有构配件应在洁净环境中开箱启封,开箱后、应存放在清洁、干燥的环境中。并应平整放置在防潮膜上。装配安装后缝隙须用密封胶密封。10、净化空调系