研究院职能部门工作制度和流程.doc

研究院工作制度研究员设置: 助理研究员 B ——应届本科毕业生入职或以下; 助理研究员 A ——本科生毕业后 1-2 年( 基本能独立进行实验研究); 研究员 B ——应届硕士研究生入职的起始职位; 研究员 A ——有一定研究经验的硕士研究生( 一般研究生毕业后工作 2-3 年) (具有能够独立开展项目的能力); 高级研究员 B ——应届博士研究生入职; 高级研究员 A ——具有海外背景或一定研究经验的博士研究生( 一般毕业后有 2-3 年的研发经验); 在非特殊情况下, 相邻职位之间的晋升时间跨度为 2年。如有研究工作表现优异者,其职级晋升可是当放宽到 1 年到一年半。一、合成部门 1. 合成总监职责 1) 负责合成部团队组建、优化等全面管理工作,贯彻落实公司的各项规章制度,落实各项奖惩制度; 2)参与立项调研,对项目的合成可行性、难度、时效性做出报告; 3) 对已立项目,确定研究员,深入调研,专利保护检索、工艺路线设计确定,制定本部门所需的小试研究方案、研究进程及控制节点和所需时间,对小试三批放大、中试三批放大等做出分阶段的计划; 4)亲自作表率,公平、公正、合理分配项目,督促及时优质完成项目,尤其遇到比较难的项目要亲自带头做; 5) 对本部门所有项目负全责。做到全程参与监控指导,及时解决实验中遇到的问题和困难,及时优化合成路线,节约成本,能够在工作中不断的创新,每天必须把 me-too, me-better 作为自身工作之追求; 6) 指导整理、审核项目研究的原始记录、申报资料,做到符合国家申报要求; 7) 负责本部门的试剂、耗材、仪器的采购和保管,负责精密仪器的维护和保养,负责整个合成实验室的安全工作; 8)组织本部门会议,及时做好工作计划、工作总结和问题讨论等; 9) 带领并组织团队学****提高行业水平、提高工作效率、提高队员做事的成功率,挖掘并培养有潜力的员工,使团队能够快速成长; 10) 完成公司交给的其他工作,如:对于项目收到的发补通知,涉及本部门的及时组织改进。 2. 合成部门内部工作流程 1) 对确定立的项目,由研究员和总监共同检索相关文献资料、研究合成路线,必要时可选定两条以上的合成路线,最后由总监确定路线并有开题报告; 2) 上述完成后,总监制定项目节点计划进度表,奖励方案等提交技术委员会审议并签字确认后可以开始。研究员填写采购申请单,列出所用原料、试剂或需要新增设备的清单,经总监审查总经理签字批准后,采购原料,研究员认可,从不影响合成进行开始,针对奖惩办法,计算项目执行时间。 3) 上述技术委员会的确认单应包括知识产权信息,重点和难点,每个节点的进度表,项目路线中的每个节点应该检验的内容和次数,项目的检验总次数等; 4) 研究员自己查询、研究、探索路线中的反应应注意事项,每投任何一步反应前,必须经总监的同意,并及时填写好预检单,反应完成后第一时间向本部门总监汇报,由总监决定下一步工作,对已完成的实验样品经检验合格的要和总监一起讨论经验,并用文字落实下来; 如果被检样品经检验不合格的,研究员必须和总监一起讨论不合格的原因,制定下一步解决方案,并由总监记录下来,作为复检的依据;如果项目进行中发生较大的困难,要先在合成部门内部召开专题讨论会,如还不能解决,可提交技术委员会商议决定。总监对上述所有资料必须及时备份给业务院长; 5) 小试三批放大合格后,研究员需整理实验原始记录、填写小试阶段结题申请单、撰写阶段总结报告,总监审查合格后,提交技术委员会讨论通过确认后发放奖金; 6) 由总监制定中试计划进度表、实验方案,在中试结束后按上述同样的流程提交中试阶段结题申请单、阶段总结报告,总监审查合格后, 提交技术委员会讨论通过确认后发放奖金; 7) 合成小试、中试结束后,在原料药稳定性测试期间,总监应按照注册申报资料的要求,及时完成原料药合成工艺资料的撰写,经注册部门审核后,提交给相关业务院长; 8) 现场核查的完成,由注册专员协助,总监负责。责成本部门准备好研发现场核查所需要的原始记录、仪器使用记录、温湿度记录等各种文字资料及结构确证图谱等,保证电子图谱与资料、原始记录的一致性、真实性; 9) 总监在整个项目所涉及的本部门任务完成后,及时写出项目结题报告并提出结题申请,经技术委员会确认,发放奖金; 10 )对于收到书面发补通知的项目,按以上的工作方法组织有针对性的实验改进; 二制剂部门 1. 制剂总监职责 1) 负责制剂部团队组建、优化等全面管理工作,贯彻落实公司的各项规章制度,落实各项奖惩制度; 2)参与立项调研,对项目的制剂可行性、难度、时效性做出报告; 3)对已立项目,确定研究员,深入调研,专利保护检索、工艺路线设计确定,制定本部门所需的小试研究方案、研究进程及控制节点和所需时间,对小试三批放大、中试三批放大等