医疗机构设置审批、执业登记——医疗机构设置审批操作规范.doc

医疗机构设置审批、执业登记——医疗机构设置审批操作规范一、审批项目名称、性质(一)名称:医疗机构设置审批(二)性质:行政许可二、,自1994年9月1日起施行的《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。第十五条医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。第十七条:医疗机构的执业登记,由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。2.《中华人民共和国中医药条例》(国务院令第374号)第八条:开办中医医疗机构,应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划,并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续,取得医疗机构执业许可证后,方可从事中医医疗活动。三、实施权限和实施主体根据《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第九条、第十五条、第十七条规定,中华人民共和国中医药条例》(国务院令第374号)第八条规定,北海市卫生局负责北海市内二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院(所)、专科医院、中医医院(含中西医结合、民族医),设床位100张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部(诊所)等,由县级人民政府卫生行政部门审核后,报设区的市人民政府卫生行政部门审批。四、审批条件(一) 申请单位或个人能独立承担民事责任;(二) 申请设置的医疗机构符合《北海市医疗机构设置规划》、《北海市医疗机构设置审批实施方案(试行)》;(三) 投资资金符合设置需要;(四) 医疗机构选址符合要求;(五) 医疗机构建设设计和医疗废物处理方案合理;(六)设置个体诊所的应当同时符合以下条件:1、符合《北海市医疗机构设置审批实施方案(试行)》中对设置人的要求。香港。澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所,还应同时应符合下列条件之一:(1)具有香港、澳门合法行医权,在香港。澳门执照行医满5年,或在两地连续行医时间合计满5年;(2)在内地从事同一专业临床工作连续5年以上。3、设置医疗美容诊所的医师还应同时符合下列条件:具有取得全国执业医师资格后从事医疗美容或整形外科专业连续5年以上。五、实施对象和范围北海市内二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院(所)、专科医院、中医医院(含中西医结合、民族医),设床位100张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部(诊所)。六、申请材料1.《设置医疗机构申请书》;:(1)政府提出申请的,提交以下材料的原件和复印件:设置文件、设置委托人的文件及身份证;(2)法人提出申请的,提交以下材料的原件和复印件:法人证、法定代表人身份证、设置委托人的文件及身份证;(3)合伙或合作提出申请的,提交以下材料的原件和复印件:各合伙或合作人的身份证,合伙或合作的协议书,设置委托人的委托书及身份证;(4)个人提出申请的,提交以下材料的原件和复印件:身份证。设置诊所、卫生所(室)、保健所、卫生站的,还需提供北海市区常住户口、全国医师资格证书、全国医师执业证书、专业技术人员资格证、身体健康证明、医师执业证上最后执业机构出具的非在职证明。(具体内容参照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十五条要求);;(具体内容参照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十六条要求)、选址方位图(分别标明以选址为中心500米半径内所有医疗机构、规划路及标志性建筑物和2500米半径内市县区级医疗机构、乡镇卫生院和社区卫生服务机构)、建筑设计平面图及污水排放图;、自申请日起有效期为一年的资信证明;(区)的主管卫生行政部门审批意见;(区)的《医疗机构设置规划》;以上材料统一使用A4纸打印或复印,用黑色水笔填写,逐页加盖公章,无公章的申请单位由法定代表人逐页签名;凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上注明“与原件核对无误”;图纸用电脑绘制,标注各功能间的面积,标注各线长度,并按顺序用纸质档案袋装。七、:30个工作日。:20个工作日。八、行政审批数量按照本行政区域医疗机构设置规划要求。九、收费项目、标准及依据不收费。十、咨询、投诉电话咨询电话:投诉电话:附件::行政审批流程图医疗机构设置审批流程图(法定办结时限30日,承诺办结时限20个工作日)申请材料齐全,符合法定形式工作人员审核并提出意见(限8个工作日)申请材料不齐全、不符合法定形式作出不予受理决定,并告知向有关单位申请一次性告知申请人补正的全部内容公示(5个工作日,但不含在承诺办结20个工