治疗性研究证据的评价与应用 ppt课件.ppt

《加味四妙勇安丸治疗类风湿性关节炎的疗效研究》的评价与应用第四组回顾文献背景介绍类风湿关节炎(RA)是危害人类健康的疾病之一,是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。近十年来,随着慢作用抗风湿药的早期联合应用,对关节外病变的治疗以及新疗法的不断出现,使类风湿关节炎的预后已有明显改善。研究目的研究加味四妙勇安丸治疗类风湿性关节炎的疗效研究方法60例患者按随机数字分组法分为对照组和治疗组,各30例,治疗组口服加味四妙勇安丸1妙次,3彤d;对照组服用雷公藤多甙片1ms/(kg·d),分2~3次口服,治疗6个月,治疗后评定疗效;分别在治疗前、后测定2组患者的白细胞介素-6(IL-6)和IL—18的浓度。、证据的真实性评价(7方面) (一)是否进行随机分配包括随机抽样和随机分组。(二)分配方案是否进行了隐藏该文章未明确说明是否实施了分配方案隐藏,因此难以判断。(三)实验组和对照组病例基线可比性如何?实验组与对照组患者在性别、年龄、病程、病情等方面具有可比性;(四)患者的随访是否完整?时间是否足够?在纳入的60例患者中不存在失访的情况,随访时间为6个月,符合临床常用治疗规范.(五)所有随机分配入组的病例是否均纳入分析:意向治疗分析。,计量资料采用t检验,但根据作者报道,并无失访、干扰或沾染的情况发生,因此上述统计学分析应该与ITT一致。 9(六)防治措施是否在盲法下执行未采用盲法,因此结果可能受到测量偏倚的影响。(七)除了观察的防治措施以外,两组的其他处理措施是否完全一致治疗组服用加味四妙勇安丸,对照组服用雷公藤多甙片额外的治疗措施在组间分布一致。