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:P体系文件的构成 P、卫生质量、:P体系建立与实施过程的文件作用:P体系的建立目的:[AnnextoCAC/RCP1—1996,Rev(1997)]现行良好操作规范(CGMP—21CFRPart110)《准则》P体系建立与实施的全部内容满足第三方认证和官方验证的需要采用IS09001:,包括:→法规性文件→规定体系程序文件→法规性文件→规定体系支持文件→技术性文件→支持体系记录→证据性文件→——P手册——程序文件——支持文件——.

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