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硬胶囊工艺技术.ppt

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第四章片剂与胶囊剂制药设备1精选文本第二节硬胶囊剂生产技术和设备概述一二三硬胶囊剂的生产过程硬胶囊剂的生产设备2精选文本概述胶囊剂分类:硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊胶囊剂优点病人服药顺应性好、生物利用度高、弥补其他固体剂型的不足、提高药物的稳定性、处方和生产工艺简单、可使药物具有不同释药特性。胶囊剂缺点药物水溶液和稀醇溶液不能制备胶囊;风化药物和吸湿性药物使胶囊软化和干燥变脆。一3精选文本空心硬胶囊以明胶为原材料生产出来的。出厂时的含水量13%-16%之间。在相对湿度35%-65%、温度15-25℃,可保质9个月。最理想贮存条件:相对湿度50%,温度21℃。我国硬胶囊标准共分为8个型号000、00、0、1、2、3、4、5号,号数越大,:%。空胶囊的质量:外观质量、理化性能、微生物检查。装量差异:符合药典规定。崩解时限:硬胶囊剂在水中30min内完全崩解;肠溶胶囊胃中2h内不得溶解,在肠中1h内完全崩解。。硬胶囊生产工艺设备三8精选文本(1)粉末及颗粒的充填按充填方式可分为冲程法、插管定量法、填塞式定量法等。(2)固体药物的充填(3)(1)粉末及颗粒的充填依据药物的密度与容积和剂量的关系,通过调节充填机速度,变更推进螺杆的导程,来增减充填时的压力,以控制分装重量及差异。半自动充填机采用此法适应性强,一般粉末及颗粒均适用。图3-①冲程法10精选文本

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