医药超市质量管理文件.docx

质量治理体系文件目录一、治理制度页码1药品采购治理制度12药品收货治理制度33药品陈列治理制度44供货单位审核的治理制度55采购品种审核的治理制度66药品销售治理制度77处方药销售治理制度88国度有专门治理要求的药品治理制度99药品拆零治理制度1010药品有效期的治理制度1111近效期药品的治理制度1212不合格药品、药品销毁的治理制度1313人员培训及考核的治理制度1514记录和凭证的治理制度1615质量投诉治理制度1816质量事故治理制度1917质量信息收集治理制度2118质量信息查询治理制度2319药品不良反响陈诉治理制度2520情况卫生和人员康健治理制度2721提供用药咨询、指导公道用药等药学办事的治理制度2922盘算机系统操纵治理制度3023设施设备保管和维护的治理制度33二、操纵规程目录1药品采购的步伐352药品验收的步伐393药品销售操纵的步伐434处方审核、调配、查对的步伐455药品拆零销售的步伐476国度有专门治理要求的药品的销售步伐497营业场合药品陈列及查抄的步伐508盘算机系统的操纵和治理的步伐52三、岗亭职责1、企业卖力人岗亭质量职责552、质量卖力人岗亭职责563、采购员岗亭职责574、验收员岗亭职责585、营业员岗亭职责596、处方审核员岗亭职责617、处方调配员岗亭职责628、药品陈列查抄员岗亭职责63质量目标和质量目标治理1、主题内容:本范例规定了本药房的质量目标和质量目标以及对下述内容的治理。2、质量目标:对峙“质量第一,用药宁静”的质量目标。3、质量目标:《药品经营治理范例》,确保企业经营行为的范例性、正当性,本药房按依法批准的经营方法和经营范畴从事药品经营运动。:、销售按品种规格记录率达100%,每季度按品种规格达100%%%%(损失在2000元以上以及造成重大人身伤亡事故)4、质量目标目标的实施:。,进行全面展开并逐级逐项落实步伐,促使其全面完成。、驻店执业药师卖力起草有关质量治理制度和事情职责,并以此创建事情步伐。报全面质量治理领导小组,组织有关人员审定,由药房经理签发颁布实施。、事情职责和事情步伐一经药房经理批准,要组织有关人员学****贯彻。5、质量目标目标实施的评审:、质量目标的执行情况每年十二月底由驻店执业药师牵头进行一次内部评审,将评审情况书面报药房经理,并协助药房经理组织质量治理年度评审。,实施质量事情考核与赏罚挂钩。文件名称:药品采购治理制度编号:XKZD-001起草人:审核人:批准人:版本号:2016年第一版起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:变动记录:变动原因:一、目的:严格把好药品购进质量关,确保依法购进质量合格的药品,特制定本制度。二、依据:《药品治理法》、《产物质量法》、《条约法》和《药品经营质量治理范例》三、适用范畴:本制度适用于采购人员的药品购进事情。四、职责:采购员及质量卖力人对本制度的实施卖力。五、内容:1、 企业的采购运动应当切合以下要求:;;;。、首营品种,采购员应当填写相关申请表格,经过企业质量卖力人的审核批准。须要时应当组织实地考察,对供货单位质量治理体系进行评价。2对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:《药品生产许可证》大概《药品经营许可证》复印件;;《药品生产质量治理范例》认证证书大概《药品经营质量治理范例》认证证书复印件;、随货同行单(票)样式;、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。3、采购首营品种应当审核药品的正当性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产大概进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。首营品种审核资料应当归入药品质量档案。4、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:;,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地区、期限;。5