2021年地塞米松针专项说明书.doc

【药品名称】
　　通 用 名：地塞米松磷酸钠注射液
　　商 品 名：
　　英 文 名：Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
　　汉语拼音：Disaimisong Linsuanna Zhusheye
　　本品关键成份及其化学名：
　　本品关键成份为地塞米松磷酸钠。其化学名为: 16α-***-11β,17α,21-三羟基-9α-***孕甾-1,4-二烯-3,20-二***-21-磷酸酯二钠盐。
　　分 子 式：C22H28FNa2O8P
　　分 子 量：
　　【性状】本品为无色澄明液体。
　　【药理毒理】 肾上腺皮质激素类药。含有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，其作用机理为：
　　（1）抗炎作用：本品减轻和预防组织对炎症反应，从而减轻炎症表现。能够抑制炎症细胞，包含巨噬细胞和白细胞在炎症部位集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶释放和炎症化学中介物合成和释放。
　　（2）免疫抑制作用：包含预防或抑制细胞介导免疫反应，延迟性过敏反应，降低T淋巴细胞、单核细胞、噬酸性细胞数目，降低免疫球蛋白和细胞表面受体结合能力，并抑制白介素合成和释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫反应扩展。本品还降低免疫复核物经过基底膜，并能降低补体成份及免疫球蛋白浓度。
　　【药代动力学】肌注本品于1小时达血药峰浓度。本品血浆蛋白结合率较其它皮质激素类药品低。
　　【适应症】关键用于过敏性和本身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于一些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤综合诊疗。
　　【使用方法用量】通常剂量静脉注射每次2-20mg；静脉滴注时，应以5%葡萄糖注射液稀释，可2-6小时反复给药至病情稳定，但大剂量连续给药通常不超出72小时。还可用于缓解恶性肿瘤所致脑水肿，首剂静脉推注10mg，随即每6小时肌内注射4mg，通常12-二十四小时患者可有所好转，2-4天后逐步减量，5-7天停药。对不宜手术脑肿瘤，首剂可静脉推注50mg，以后每2小时反复给8mg，数天后再减至天天2mg，分2-3次静脉给。用于鞘内注射每次5mg，间隔1-3周注射一次；-4mg，按关节腔大小而定。
　　【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替换诊疗时无显著不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且和疗程、剂量、用药种类、使用方法及给药路径等有亲密关系。常见不良反应有以下几类：
　　：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折（包含脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折）、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
　　：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状由易发生和患慢性消耗性疾病人及以往有过精神不正常者。
　　。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和多种疱疹