药事管理与法规第一讲.ppt

第一章药事管理与法规概述
案例分析
安徽滁州“”利用电视台广告
销售假药案
2012年8月23日,安徽省滁州市公安机关与药监部门密
切配合,在前期工作基础上,组织全市统一行动,集中端
掉假药销售窝点13个,抓获犯罪嫌疑人1名,现场收缴
谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余
盒,案值近2000万元。经查,2011年1月以来,犯罪嫌疑人
沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药
通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等
方式进行宣传,虚构其成分和功效,在各大药店租赁柜台
冒充药品进行销售,受害者多为辨别能力相对较弱的中老
年人和农民。
问题
你认为对上述案例应如何处理
章节安排
1>药学事业与药事管理
2>药事法规概述
药事管理与法规
4>学****药事管理与法规的重要性
第一节
药学事业与药事管理
、药学事业概述
)药学事业
药学事业系指一切与药品、药学有关的事务,是由
药学若干部门(行业)构成的一个完整体系。药学事业
简称药事
我国目前药事一词虽不是法律用语,但在药学界是
常用词。如药事组织,药事管理,药事法规,药事杂志
等
、药学事业概述
(一)药学事业
“药事”一词源于我国古代医药管理用语
我国古代史书《册府元龟》中记载:“北齐门下省
尚药局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药
之事。由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医
药管理已有明确的分工。
药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室
王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
、药学事业概述
(二)药事的内涵
药事是与药品、药学有关的事项。
2001年实施的《中华人民共和国药品管理法》的适
用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经
营、使用、价格、广告和监督管理等环节的管理
本书将“药事”一词界定为:药事是指与药品的研
制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检
鲁,药学教育等活动有关的事项
中华人民共和国
药晶特理法
、药学事业概述
(三)职能
药事体系中的各个部门和行业既相对独立,又密切
联系,互相影响,互相促进,为药学事业服务
药事体系的基本职能有3点
守培养药学人才;
⊕为人们防治疾病,提供安全、有效、稳定、经济
的药品
⊕为消费者提供用药咨询服务,指导合理用药
药事管理的概念、目的、特点
(-)药事管理的概念
药事管理是指对药学事业的综合管理,是运
用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对
药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事
工作健康发展的社会活动。
药事管理有宏观与微观之分。
药事管理的概念、目的、特点
宏观的药事管理是指国家对药事的
监督管理。其内容包括制定和执行国家
宏观的
药物政策与药事法规,建立健全药事管
理体制与杋构,建立药品生产,流通秩
药事管理序,加强药学人员和药品监督管理人力
资源管理。通过推进依法行政,科学民
主决策,依靠技术支撑,实现队伍保障
来实践科学监管。