质量体系外审检查表.doc

ISO19001审核检查表
标准条 款
检查内容
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了解组织是否建立文件化的QMS？
2、了解组织的QMS体系覆盖的范围？
3、了解是否对外包过程进行识别、是否对外包过程控制的类型和程度作出规定？
了解组织的QMS体系文件的结构是否满足标准的要求？
查质量手册是否符合标准要求？
1、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的QMS管理体系包括质量手册、程序文件等（）；并于2009年 月 日正式发布、实施。
2、QMS体系覆盖的范围：
——组织的地理位置：位于 省 市 路 号
——产品的范围：
3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包过程。
对外包过程的控制类型、程度和方法，（详见该程序）。
经交流和查看组织的QMS体系文件包括有：
1、形成文件的质量方针、质量目标（见手册 页）；
2、形成文件的质量手册（A版0次修改）；
3、形成文件的程序（共有 个，包括标准要求的6个程序，A版0次修改）；
4、建立记录 个；
5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/规程等文件共有 个。
组织的QMS体系文件部分是以纸质为媒介，另一部分为电子为媒介。
组织的QMS体系文件结构基本符合标准的要求。
组织提供的《质量手册》经文审，基本符合标准要求。不足之处已纠正。
质量手册对体系的覆盖范围进行描述。，其理由基本正当、充分。
手册覆盖了程序文件。
手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述（见职能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）。
组织质量手册基本符合标准的要求。
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查文件的控制
是否编制程序文件？
抽查文件充分、适宜性的发布前的批准？
3、了解对体系文件的评审、更新和再批准？
4、查文件的更改和修订状态的识别？
5、查确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本？
6、抽查确保文件保持清晰、易于识别？
1、编制有《文件控制程序》，其编号为：**********
2、从《受控文件清单》中抽查：
《*****程序文件》编号：*********
批准人/****；时间/2009年****月*****日
又抽查《*******作业指导书》编号：******
批准人/****；时间/2009年*****月****日
《*******检验规程》编号：
批准人/****；时间/2009年*****月***日
3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审，运行至目前未开展评审、更改和再批准情况。
4、经交流该组织体系文件目前没有修改情况发生。在文件的页眉处标识有文件的版本和修订状态，基本便于识别文件的更改和修订状态。
5、为确保文件使用处能够获得适用文件的有关版本，该部门采取文件发放进行审批、登记方法进行控制。
提供有《文件发放审批表》对发放的范围进行确定和批准，批准人/******* 2009年 月 日
提供有《文件发放登记表》，经查2009年 月 日发放程序文件； 2009年 月 日发放***作业文件等。
《文件发放登记表》有接收文件的人员签字。
6、抽查《*******程序文件》、《*******作业指导书》、《******管理规定》其文件完整、清晰，标识清楚易于识别。
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7、抽查质量管理体系所需的外来文件的识别和分发的控制？
8、查作废文件的控制？
1、了解是否制定程序文件？
2、了解对记录的控制情况？
7、提供有《外来