24.gcp试题24.gcp试题.doc

GCＰ试题
Part I_单选题
： 　 　 　 　 　 　【姜岩】
Ａ．减少试验的抽样误差



答案:D 　　 　　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　　 　　　 　
：　　　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　 　【姜岩】
、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
　 　Ｂ．方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
、组织、实施、记录、分析、总结和报告
D．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
答案:D　 　　 　 　 　　　 　 　 　　 　 　 　　　 　　
3．伦理委员会的工作指导原则包括： 　 　　 　 　 　 　 　 【姜岩】
　 　　
B．药品管理法
　
　
答案:Ｄ 　 　　 　 　　　 　 　　 　 　
： 　　　 　 　 　　　　 　　 　 　 　　 　 　 　 　　 　　【姜岩】
　 　 　
B．临床试验单位
C．药政管理部门

答案：B 　 　　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　　 　　 　 　 　 　 　　 　
5．下列哪项不在药物临床试验道德原则的规范之内?　　 　 　 　 　　　 　【姜岩】
Ａ ．公正 　　 　



答案:D　 　　 　　 　 　 　 　　 　　 　　 　 　 　　 　　
6．下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？　 　 　 　 【姜岩】
　

C．该药已有的临床资料

答案:B　 　 　 　　 　 　 　　 　 　 　 　 　
？ 　 　 　 　 　 　 　 　 【姜岩】
A．经过本规范的培训

C．完成该项临床试验所需的工作时间
D．承担该项临床试验的经济能力
答案:Ｄ 　 　 　 　 　　 　 　
8．下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？ 　　 　 　 　 　 　 　 　 【姜岩】




答案：C 　　 　 　　 　 　 　 　 　
,不需附带下列哪一项？ 　　 　 　　 【姜岩】




答案:Ｃ 　 　　 　　 　 　 　 　 　　 　 　 　 　 　　 　
？　 　　　 　 【姜岩】




答案:C