药品检测与分析技术样稿.doc

襄樊职业技术学院
《生物药品分析和检验技术》课程标准
一、课程基础信息
课程代码：Sswywf 课程类型：B 学分：4
总课时：78 理论课时:62 实践课时:16
教学场地要求：校内标准教室、校内药品分析试验室、隆中药厂
任课老师要求：（1）老师应含有药学专业或药学相关专业本科及以上学历，含有高等学校老师资格证书。（2）专业实训课老师应含有药学专业或药学相关专业职业资格证书或对应技术职称。
二、课程定位
《生物药品分析和检验技术》是生物制药技术专业专业课程之一，是一门应用型专业课程。本课程教学是以高级制剂工，质量控制员，药品分析检验员等职业岗位能力需求为前提构建课程内容，以药品检测前准备工作，药品检验，药品检测结果处理工作过程设置课程单元，经过本课程学****学会药品质量检测各项基础技术，能够对具体药品按规范进行全方面检测，从而胜任药品分析和质量控制工作。为在为药品生产企业，医药企业培养高素质技能型人才奠定基础。
前导课程有《分析化学》、《药理学》、《化学基础》、《药品制剂检验技术》，为本课程中检测分析提供基础知识和技能支持。本课程学****是对药品生产步骤和成品进行质量控制，服务于药品质量管理。
三、课程目标

（1）知道药品标准技术要求及中国药典基础内容。
（2）知道原料、辅料、半成品、成品多种剂型检测方法、原理。
（3）知道试验数据处理知识。
（4）知道滴定，分光光度，薄层层析，高效液相，气相分析原理和方法。

（1）能够正确阅读、了解和实施药品标准。
（2）能够根据《中国药典》、GMP、企业规范完成药品原料、辅料、各类制剂检测。
（3）会正确统计并正确计算、分析检验结果，撰写检测汇报。
（4）含有正确使用检测仪器，进行日常维护保养和排除简单故障能力。

（1）树立“质量第一、依法检测”观念，培养严谨细致工作作风和老实守信、认真负责工作态度。
（2）养成严格实施药品标准、实事求是填写原始统计职业****惯。
（3）培养自主学****不停探索、不怕困难、开拓创新工作精神。
四、课程设计
1、设计思绪
，和药检所、药品生产企业专业技术人员亲密合作，分析药品质量检测职业岗位（群）知识、能力、素质结构，以培养学生质量意识、实施质量标准能力和药品检测、质量控制能力为关键，分析药品质量过程控制和质量检测工作过程，开发、设计课程体系。课程内容及考评要求和《中国药典》、国家职业技能判定考评标准、企业规范接轨。充足表现课程职业性、实践性、开放性要求。
校企亲密合作开发课程。成立由药检所、药品生产企业专业技术人员和我院管理人员和专业老师参与课程开发和建设小组，结合国家职业技能判定“药品分析工”等高级工考评标准，明确药品检测人员知识、能力、素质要求，确定本课程培养目标、课程体系结构和课程教学内容。
职业资格
岗位能力
制剂质量检验工
药品分析工
微生物检验工
灯检工
制剂试验工
原料药试验工（33-087）
依据药品质量标准对检品进行取样、判别、检验、含量测定、制剂分析等。初步完成卫生学及安全等方面检验。
对制剂生产全过程各工序进行现场质量监