2021年注射用头孢曲松钠新版说明书罗氏芬.doc

注射用头孢曲松钠说明书
【药品名称】
通用名称：注射用头孢曲松钠
商品名称：罗氏芬® Rocephin®
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】
化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-
***-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]***]-5-硫代-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-
羧酸二钠盐三倍半水合物。
化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O
分子量：
Cas No：74578-69-1
辅料名称：本品不含其它辅料
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适应症】
对罗氏芬® 敏感致病菌引发感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），
腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制
低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感
染，包含淋病，术前预防感染。
【规格】
按C18H16N8Na2O7S3 g
【使用方法用量】
标准剂量
***及12 岁以上儿童：罗氏芬® 通常剂量是1~2 克，每日一次（每24 小时）。
危重病例或由中度敏感菌引发之感染，剂量可增至4 克，每日一次。
新生儿、婴儿及12 岁以下儿童
提议按以下剂量每日使用一次。
新生儿（14 天以下）每日剂量为按体重20~50 毫克/千克，不超出50 毫克/千克，无需区分
早产儿及足月婴儿。
婴儿及儿童（15 天至12 岁）每日剂量按体重20~80 毫克/千克。
体重50 千克或以上儿童，应使用通常***剂量。
静脉用量按体重50 毫克/千克以上时，输注时间最少要30 分钟以上。
老年病人
按***推荐剂量用药，无须变更。
疗程
疗程取决于病程。和通常抗菌素诊疗方案一样，在发烧消退或得到细菌被清除证据以后，
应继续使用罗氏芬®最少48 至72 小时。
联适用药
在试验条件下，罗氏芬®和氨基糖甙类抗菌素对很多革兰氏阴性杆菌协同作用已被证实。
即使不总能估计出这种联适用药增强作用，但对于象绿脓杆菌等所致严重危及生命
感染，应该考虑联适用药。因为这两种药品含有物理不相容性，故在使用推荐剂量时应分开
用药。
特殊用药指导
脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始诊疗剂量每千克体重100 毫克（不超出4 克），每
日一次，一旦确定了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量，以下疗程已被证实是有效：
脑膜炎奈瑟氏菌 4 天
流感嗜血杆菌 6 天
肺炎链球菌 7 天
莱姆病：儿童及***按体重50 毫克/千克，最大剂量2 克，每日一次，共14 天。
淋病：诊疗淋病（产青霉素酶及不产青霉素酶菌株）罗氏芬®推荐剂量为肌肉注射250 毫
克单剂。
术前预防性用药：预防污染或非污染手术之术后感染，依据感染危险程度，推荐在术前
30~90 分钟，注射罗氏芬® 1~2 克单剂。对结直肠手术者以罗氏芬®单独使用或和5-硝基咪唑（如甲硝唑）联适用药（但分开使用