物料风险评估报告
物料风险评估报告
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目的
对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价,将各种掺假风险按照物 料总类分类,并按照风险出现的几率和产生的后果进行评估。
在评估过程中,建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接 受程度,指导企业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。
二、适用范围
我司所有购入的物料,从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等 方面进行评估。
三、评估小组
四、过敏原污染风险评估
:
五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估
、化学和生物污染进行分析识别,制
定相应的控制措施。具体分析结果如下:
物料类别
危害描述和
来源
危害风险评估
判断依据
控制措施
风险
判断
危害 发生 的可 能性
危害
的严
重性
是否
为显
著危
害
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
XXXX 类
生物危害:
化学危害:
物理危害:
,我公司物料主要在以下几个方面存在较高的风险:
物料类别
存在风险
控制措施
结论:
六、物料掺假的风险评估
,需从以下几个方面进行风险识别:
;
;
;
;
从风险发生的严重性(S)、可能性(P)和可检测性(D)三方面,采取风 险指数(RPN= S*P*D>方式进行分析,判断风险级别,对于高风险需采取控 制措施。
风险的严重性(S)的分类准则
风险系数
严重性的分类
分类标准
3
高
导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用安全 产生重大影响,或致使客户严重不满意
2
中
产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或
者客户抱怨
1
低
对体系无影响或影响微小,可能产生非
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