ckmb方法学验证模板.doc

方法学验证汇报
检验项目： 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒 (DGKC法)
仪器型号： AU400
仪器序号： 9125373
帮助单位： 北京世纪沃德生物科技
验 证 人： 冯红霞、郭丽梅
验证时间： -4
一、 基础设定参数
测定模式 速率法 标本量 5μl
延迟时间 300 秒 试剂 270μl
测定时间 120 秒 主波长 550nm
温度 37℃ F值 3200
检测结果
规格：R1: 8×60mL R2: 8×15mL 仪器：奥林巴斯 AU400全自动生化仪
批次1
精密度（平均值： CV批内=%）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10










回收率
测试1
测试2
测试3
均值
回收率
基质测值




%
加入标准后




空白吸光度



平均值

灵敏度131U/L



平均值

线性
稀释点
1
2
3
4
5
r
a
b
理论浓度
1000
500
200
100
0
-
-
-
测定浓度








批次2
精密度（平均值： CV批内=%）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10










回收率
测试1
测试2
测试3
均值
回收率
基质测值




%
加入标准后




空白吸光度



平均值

灵敏度131U/L



平均值

线性
稀释点
1
2
3
4
5
r
a
b
理论浓度
1000
50