销售和售后服务规定.doc

销售和售后服务规定.doc销售和售后服务的规定
文件名称 : 销售和售后服务的规定
编号 : 李生晓梦 DYF-QM
起 草 人 :
审 核 人 : 晓李飞刀
批 准 人 :
起草日期 :.-26
审核日期 :.-29
批准日期 :.
执行日期： .
起草原因 : 根据《药品经营质量管理规范》
( 总局公告
2014 年第 58 号）要求
版 本 号 :
1、销售
凡从事医疗器械零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训健康体检，
考核合格和取得健康证后方能上岗。
在营业场所的显著位置悬挂第二类医疗器械经营备案凭证、营业执照等。
从事医疗器械零售经营的， 应当给消费者开具销售凭据， 销售凭证包括医疗器械的名称、规格（型号） 、生产企业、数量、单价、金额、零售单位、销售日期等，以方便进行质量追溯。
销售医疗器械时，发现以下情况不得销售，并报告质量管理人员处理：
医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；
标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；
医疗器械超过有效期；
存在其他异常情况的医疗器械。
建立销售记录，销售记录应当至少包括：医疗器械的名称、规格（型号） 、
注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、医疗器械的生产批号或者序
列号、有效期、销售日期、 生产企业和生产企业许可证号 （或者备案凭证编号）。
2、售后服务
应当按照采购合同与供货单位约定质量责任和售后服务责任， 保证医疗器械
售后的安全使用。
与供货单位约定，由供货单位负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约
定的相关机构提供技术支持的。
应当加强对退货的管理， 保证退货环节医疗器械的质量和安全， 防止混入假
劣医疗器械。
应当按照质量管理制度的要求， 制定售后服务管理操作规程， 内容包括投诉
渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
应当配备专职或者兼职人员负责售后管理， 对客户投诉的质量安全问题应当
查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应