药品电子监管码赋码系统操作规程.pdf

药品电子监管码管理系统操作规程
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00 新订 年 月 日
分发部门
1 主题内容
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本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。
2 适用范围
本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。
3 职责
数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其
他作业信息。
包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责
初始化包装制品信息。
药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。
条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。
库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。
：负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。
：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。
4 内容
系统设置 选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条
码或扫描条码，对操作背景进行选择
权限设置 设置用户的具体操作权限
在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限
客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。
药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,
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计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。
产品设置 药品信息维护完成后，进行产品设置（条码实施）。
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手输入条形码 用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。操作方
法:直接点击[手输入条形码]。
药监码管理
药品信息导入
药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息： 文件，添加到指
定目录。
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完成产品信息导入。
药品信息关联：将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联，点击[药
品信息关联],点击’对应药品编号’,按 F2 键选择与之相对应的药品信息 ,如下图:
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完成药品信息的关联
码资源管理
药监码导入 将下载的药监码文件（*文件）导入到赋码系统。
操作：‘码资源管理’ ‘药监码导入’选择药监码的保存目录，‘打开’最后点击‘码
资导入’ 即完成码资源导入。
码印刷文件输出
药监码用于打印文件需要通过此功能来进行整理输出，放能进行打印。
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完成打印文件的输出
药监码校验： 对打印和印刷的药监码进行校验。使用的所有药监码进行过校验后才能
进行扫码操作
药监码导出文件导航:将条码系统中信息导出,并保存导出的文件。文件保存的路径自
选。
药监码关联关系导出