血站质量管理规范.ppt

血站质量管理规范
设备与物料
血站质量管理规范
总则







、设施与环境




、发放与运输





血站质量管理规范
管理职责2质量管理职责[3组织和人员4质量体系文件

阝建筑、设施与环境
资源管理
设备

8安全与卫生」10血液的标识和可追溯性13款血服务

5血液制备

过程控制
17血液保存、发放和运输

p9血液收回

持续改进记录[12监控和持续改进
血站质量管理规范

。

准和持续
理制度,以保证设备符合预期使用要求。
计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格
,明确维
护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护
和校准记
故障或者停用的设备应有明显的标
示,以防止误用。

案,应明确应急措施相互关联的部门及人员的职
有效的沟通。应急措施应不影响血站的正
常工作和血液质量。所有应急备用关键设备的管理
要求与上述常规设备相同。
血站质量管理规范

,不得对献血
者健康和血液质量产生不良影响。应制定管理制度,
明确关键物料清单,对采供血物料的购入、验收、储
存、发放、使用等进行规范的管理
、法
规所规定的相应资质,每年应对其进行一次评审,从
具有合法资质的供应商购进物料。
,保证只有合格的物料
才能投入使用。
血站质量管理规范
、待检、不合格物料应严格管理,分
区存放。对库存区同类关键物料,有明显和易于
识别状态类别的标识。
、湿度或其它条件有特殊要求的物料
应按规定条件储存,并有效持续监控。
,遵循
出的原则,保证在物料的有效期内使用。未规定
使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之
日起,一般为一年,最多不超过三年,并贴上标
识
设备管理
目的
使设备寿命周期的费用达到最经济的程度
内容
以设备为对象,追求设备综合效率,通
过一系列技术、经济、组织措施,对设备的运
动进行全过程(从规划、设计、选型、购置
安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新
直至报废)的管理。并为产品实现提供可追溯
设备管理
设备运动过程分为两种状态
设备的物资运动形态,是指设备从研究、设计、制
造或从选购进厂验收投入生产领域开始,经使用、维护
修理、更新、改造直至报废退出生产领域的全过程,
对这个过程的管理称为设备的技术管理
,包括设备的最初投资、运行费
用、折旧、收益以及更新改造自己的措施和运用等,对
这个过程的管理称为设备的经济管理。
设备管理,既包括设备的技术管理,又包括设备的
经济管理,设备的技术管理与经济管理是有机联系、相
互统一的。
物料管理
物料管理的概念
物料管理概念的采用起源于第二次世界大战中航空
工业出现的难题。生产飞机需要大量单个部件,很多
部件都非常复杂,而且必须符合严格的质量标准,这
些部件又从地域分布广泛的成千上万家供应商那里采
购,很多部件对最终产品的整体功能至关重要。物料
管理就是从整个项目的角度来解决物料问题,包括协
调不同供应商之间的协作,使不同物料之间的配合性
和性能表现符合设计要求;提供不同供应商之间以及
供应商与公司各部门之间交流的平台;控制物料流动
率。计算机被引入企业后,更进一步为实行物料管理
创造了有利条件,物料管理的作用发挥到了极致
物料管理
一般来说,物料管理包括以下方面:
物料的计划和控制
即根据生产计划和项目技术文件等确
定物料的需求计划,并根据实际情况和项
目技术更改通知等文件随时调整物料需求
数量,控制项目材料采购进度和采购数量