固体制剂综合车间GMP设计.docx

广西科技大学
生物与化学工程学院
“固体制剂综合车间 GMP设计”
课程设计说明书
题 目：固体制剂综合车间 GMP设计
指导教师： 廖兰
组另U ： 第三组 小组成员及学号：韦炳生（7015）
徐孔兰（7016）
吴俊良（7017）
覃桂芳（7018）
梁翠娟（7019）
梁晓斌（7020）
日期:
2016年11月22日
制药工艺学课程设计任务书（第三组）
设计题目 固体制剂综合车间 GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂5
亿粒/年）
一、 设计内容和要求
确定工艺流程及净化区域划分。
每位组员详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究
前沿。
物料衡算、设备选型。
计算基础数据。
年工作日：250天。生产班别：2班生产，每班 8h,班有效工作时间 6〜7h。
生产方式：间歇生产。
假设片剂平均片重为片，胶囊平均粒重为粒；要求生产工艺流程中 有两种或三种制粒方式 ，包装方式
有铝塑包装和瓶装两种方式。（其它未给出的工艺参数，请参考文献自定）
紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面布置图。
编写设计说明书。
二、 设计成果
设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程示意图、物料衡算、工艺设备选型说明、主要设备一览表、
车间工艺平面布置说明、车间技术要求、工艺流程及净化区域划分说明； 每位学生的设备详细综述。
车间平面布置图一张（1: 100） （A1, CAD制图）。
（注：加粗部分每位学生单独完成上交，其余部分以小组为单位上交）
目录
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布洛芬简介 错误！未定义书签。
性质与产品概况 错误!未定义书签。
布洛芬胶囊的作用与特点 错误!未定义书签
胶囊剂的作用 错误！未定义书签。
胶囊剂的特点错误！未定义书签。
胶囊剂产品概况 错误！未定义书签。
布洛芬片剂 错误！未定义书签。
原辅料及质量要求 错误!未定义书签。
制备 错误!未定义书签。
处方错误!未定义书签。
制法错误!未定义书签。
处方分析 错误!未定义书签。
辅料的选用原则 错误！未定义书签。
产品的质量标准 错误！未定义书签。
工艺路线流程错误！未定义书签。
胶囊工艺路线流程 错误！未定义书签。
片剂工艺路线流程 错误！未定义书签。
工艺路线的设计 错误!未定义书签。
制备流程 错误!未定义书签。
粉碎错误!未定义书签。
筛分错误!未定义书签。
混合错误!未定义书签。
制粒错误!未定义书签。
干燥错误!未定义书签。
整粒，总混 错误！未定义书签。
填充、压片 错误！未定义书签。
包装错误!未定义书签。
物料衡算错误！未定义书签。
物料衡算基础错误！未定义书签。
物料衡算条件错误！未定义书签。
原辅料物料衡算 错误！未定义书签。
错误！未定义书签
错误！未定义书签
错误！未定义书签。
错误！未定义书签。
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工艺的设备选型及说明 工艺设备设计与选型的步骤 工艺设备设计与选型概述
工艺设备设计与选型的任务
工艺设备设计与选型的原则
主要设备选型与计算 错误!未定义书签
粉碎筛分混合设备 错误！未定义书签。
.粉碎设备 错误！未定义书签。
.筛分设备 错误！未定义书签。
.混合机 错误！未定义书签。
制粒设备 错误！未定义书签。
干燥设备 错误！未定义书签。
整粒设备 错误！未定义书签。
填充、压片设备 错误！未定义书签。
片剂压片错误！未定义书签。
胶囊填充 错误!未定义书签。
抛光机、包衣机 错误！未定义书签。
抛光机 错误!未定义书签。
包衣机 错误！未定义书签。
除湿机 错误！未定义书签。
全自动装瓶机 错误！未定义书签。
除尘机 错误！未定义书签。
设备一览表 错误！未定义书签。
胶囊剂的质量检查 错误!未定义书签。
胶囊剂制备过程中容易出现的质量问题 错误!未定义书签。
囊剂的质量评定 错误！未定义书签。
包装错误!未定义书签。
包装定义 错误！未定义书签。
铝塑包装机械错误！未定义书签。
验证说明与实施 错误!未定义书签。
制备车间的流程图（CAD制图）在后面 错误！未定义书签
其他方面 错误！未定义书签。
安全生产 错误！未定义书签。
原材料的危险性及安全措施 错误!未定义书签。
原材料的危险性 错误！未定义书签。
安全措施 错误!未定义书签。
防火防爆措施错误！未定义书签。
“三废”防治概述 错误！未定义书签。
废水的处理 错误！未定义书签。
废气处理 错误！未定义书签。
废渣的处理 错误！未定义书签。
参考文献 错误！未定义书签。
布洛芬简介
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