体系策划.docx

ISO9001：2000
质 量 管 理 体 系策 划 方 案
编制： 审核： 批准： 日期：
北京经纬方正技术咨询有限责任公司
目 录
一、建立质量管理体系的原则二、计划编制的体系文件清单
三、体系要素及质量活动展开表四、质量管理体系认证计划安排
五、保密承诺及其他
质 量 管 理 体 系 策 划 方 案
一、建立质量管理体系的原则
．系统优化
研究体系的方法是系统工程 ,系统工程的核心是整体优化 .组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程 ,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口 ,都必须树立总体优化的思想， 力争质量管理体系与企业管理体系有机融合， 杜绝质量管理与其它专项管理脱节、 文件规定和实际运作不符的现象。
．强调预防为主
预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移 ,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施 ,而是使质量问题消灭在形成过程中 ,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则， 使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。
．全面满足顾客对产品的需求
建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制 ,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、 产品供应商评价、顾客需求分析中 ,向顾客提供周到、放心、增值的产品。
．质量与效益统一
建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系 ,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳， 以及对质量加以控制的有价值的管理资源， 而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。
．立足现状，持续改进
由于组织在实施 ISO9000:2000 标准之前， 还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚， 管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成
质量手册和程序文件的修订， 并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订， 今后， 根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。
二、 计划编制的体系文件清单
第一 管理
层次 手册

质量手册
文件控制程序
记录控制程序
管理评审控制程序
人员培训控制程序
基础设施管理程序
程
第二 序
层次 文件
与产品有关要求的评审程序
设计和开发控制程序
采购控制程序
生产和服务提供的控制程序
产品防护控制程序
内部质量管理体系审核程序
检验和试验控制程序
不合格品控制程序
数据分析控制程序
纠正和预防措施控制程序
第三 作业
层次 文件
作业指导书、操作规程
管理制度、办法
表格、记录
三、体系要求及质量活动展开表
ISO9000
条 款
条款
质量体系程序 质量活动
名称
支持性文件和记录

负责部门
4. 1
总要素 质量体系及过程的策划

策划方案 顾问公司
4 ．2

文件控制

文件控制程序
制定质量方针
和目标并形成文件编制质量手册
编制程序文件编制相关文件
质量体系文件控制技术文件控制
外来文件控制

质量方针 质量目标 文件清单 收文登记表发文登记表
文件销毁记录

总经理
管代
各部门
记录的编制
4．2 ．4

记录控制

记录控制程序
记录的填写记录收集 记录保管 记录提供

记录一览表
5．4 ．1 质量目
标
各部门分解质量目标

质量目标一览表
5 ．5 职责、权
内部沟通
规定职权
岗位职能职责
限与沟通
控制程序
任命管理者代表建立沟通过程
任 命 书 会议记录
总经理
ISO9000
条款
支持性文件
质量体系程序
质量活动
负责部门
条 款
名称
和记录
评审报告
5 ．6
管理评
管理评审
评审安排
审
控制程序
评审准备
评审通知
评审实施
总经理
评审报告
评审报告
结论跟踪
6 ．2
人力资
人员培训
1． 确定岗位要求
岗位工作能力标
源
控制程序
2． 组织培