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文档介绍
螺内酯片说明书
【药品名称】
通用名：螺内酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Ｓｐirｏnｏlactonｅ Tableｔs
汉语拼音：Ｌuoneizhi Ｐian
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分:螺内酯
化学名称：1７β-羟基—3—氧-7α—(乙酰硫基)—1７α—孕甾-4-烯—２1－羧酸γ-内酯。
其结构式为：
分子式：C24H3２Ｏ４S
分子量:4１6、57
【性状】 本品为白色片。
【药理毒理】 本药结构与醛固***相似，为醛固***，阻断Nａ＋-K＋与Ｎa＋-Ｈ+交换，结果Na＋、C１-与水排泄增多，Ｋ+、Mg2＋与H+排泄减少，对Ca２＋与P3-得作用不定。由于本药仅作用于远曲小管与集合管,对肾小管其她各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外得醛固***靶器官也有作用。
【药代动力学】 本药口服吸收较好,生物利用度大于９０％,血浆蛋白结合率在90％以上,进入体内后8０％由肝脏迅速代谢为有活性得坎利***（canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T
1/2有所差异,每日服药１~２次时平均19小时(1３～24小时）,每日服药４次时缩短为12、５小时(９～１6小时）。无活性代谢产物从肾脏与胆道排泄，约有10％以原形从肾脏排泄。
【适应症】 (1）水肿性疾病 与其她利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目得在于纠正上述疾病时伴发得继发性醛固***分泌增多,并对抗其她利尿药得排钾作用。也用于特发性水肿得治疗。
（2)高血压 作为治疗高血压得辅助药物。
（3）原发性醛固***增多症 螺内酯可用于此病得诊断与治疗。
(4)低钾血症得预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应与预防低钾血症.
【用法与用量】 1、*** ①治疗水肿性疾病,每日40~１20mｇ,分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日４0～80mg，分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症得机会.③治疗原发性醛固***增多症，手术前患者每日用量1０0～4０0ｍg，分2~4次服用。不宜手术得患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固***增多症。长期试验,每日400mg,分２～4次，连续3~4周。短期试验,每日４00mg,分２～4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2、小儿 治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mｇ／ｍ２，单次或分2～4次服用,~9ｍg/kg或90～270mｇ／m
2。
【不良反应】 (1）常见得有：①高钾血症，最为常见，尤其就是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症得发生率仍可达8、6%~26％，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾与心电图；②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛与腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。
（２)少见得有：①低钠血症,单独应用时少见,与其她利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其她内分泌系统得影响,长期服用本药
【药品名称】
通用名：螺内酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Ｓｐirｏnｏlactonｅ Tableｔs
汉语拼音：Ｌuoneizhi Ｐian
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分:螺内酯
化学名称：1７β-羟基—3—氧-7α—(乙酰硫基)—1７α—孕甾-4-烯—２1－羧酸γ-内酯。
其结构式为：
分子式：C24H3２Ｏ４S
分子量:4１6、57
【性状】 本品为白色片。
【药理毒理】 本药结构与醛固***相似，为醛固***，阻断Nａ＋-K＋与Ｎa＋-Ｈ+交换，结果Na＋、C１-与水排泄增多，Ｋ+、Mg2＋与H+排泄减少，对Ca２＋与P3-得作用不定。由于本药仅作用于远曲小管与集合管,对肾小管其她各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外得醛固***靶器官也有作用。
【药代动力学】 本药口服吸收较好,生物利用度大于９０％,血浆蛋白结合率在90％以上,进入体内后8０％由肝脏迅速代谢为有活性得坎利***（canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T
1/2有所差异,每日服药１~２次时平均19小时(1３～24小时）,每日服药４次时缩短为12、５小时(９～１6小时）。无活性代谢产物从肾脏与胆道排泄，约有10％以原形从肾脏排泄。
【适应症】 (1）水肿性疾病 与其她利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目得在于纠正上述疾病时伴发得继发性醛固***分泌增多,并对抗其她利尿药得排钾作用。也用于特发性水肿得治疗。
（2)高血压 作为治疗高血压得辅助药物。
（3）原发性醛固***增多症 螺内酯可用于此病得诊断与治疗。
(4)低钾血症得预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应与预防低钾血症.
【用法与用量】 1、*** ①治疗水肿性疾病,每日40~１20mｇ,分2~4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日４0～80mg，分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症得机会.③治疗原发性醛固***增多症，手术前患者每日用量1０0～4０0ｍg，分2~4次服用。不宜手术得患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固***增多症。长期试验,每日400mg,分２～4次，连续3~4周。短期试验,每日４00mg,分２～4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2、小儿 治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mｇ／ｍ２，单次或分2～4次服用,~9ｍg/kg或90～270mｇ／m
2。
【不良反应】 (1）常见得有：①高钾血症，最为常见，尤其就是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症得发生率仍可达8、6%~26％，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾与心电图；②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛与腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。
（２)少见得有：①低钠血症,单独应用时少见,与其她利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其她内分泌系统得影响,长期服用本药
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