第二节 生物制品及其应用.doc

第十二章免疫学应用
第二节生物制品及其应用
一、生物制品的概念
利用微生物、寄生虫及其组织成分或代谢产物以及动物或人的血液与组织液等生物材料为原料,通过生物学、生物化学以及生物工程学的方法制成的,用于传染病或其他疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂称为生物制品。狭义的生物制品是指利用微生物及其代谢产物或免疫动物而制成的,用于传染病的预防、诊断和治疗的各种抗原或抗体制剂。主要包括疫苗、免疫血清和诊断液三大类。
二、生物制品的命名原则
根据中华人民共和国《兽用新生物制品管理办法》规定,生物制品命名原则有10条。
、简练、科学为基础原则。
。
“动物种名+病名+制品名称”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称。如:牛巴氏杆菌病灭活疫苗、马传染性贫血活疫苗、猪支原体肺炎微量间接血凝抗原。特殊的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、普遍的称呼,译音汉字采用国内公认的习惯定法。
。如:气肿疽灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗。
、病毒、立克次氏体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品,一律称为疫苗。例如:仔猪副伤寒活疫苗、牛瘟活疫苗、牛环形泰勒虫疫苗。
、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗,称“活疫苗”;用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗,称“灭活疫苗”。
(菌、虫)株(系)制成的疫苗。可在全称后加括号注明毒(菌、虫)株(系)。例如:猪丹毒活疫苗(GC42株)、猪丹毒活疫苗(G4T10株)。
,命名采用“动物种名+若干病名+x联疫苗”的形式。例如:羊黑疫、快疫二联灭活疫苗,猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗。
,命名采用“动物种名+病名+若干型名+x价疫苗”的形式。例如:口蹄疫O型、A型双价活疫苗。
、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品,可以标明。
三、兽医临床常用的生物制品及应用
兽医临床常用的生物制品有疫苗、免疫血清和诊断液三大类,主要用于传染病的预防、诊断和治疗。
(一)疫苗利用病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产物制成的,用于人工主动免疫的生物制品称为疫苗。通过接种疫苗,刺激动物体产生免疫应答,从而抵抗特定病原微生物或寄生虫的感染,以达到预防疫病的目的。
、灭活疫苗、代谢产物和亚单位疫苗以及生物技术疫苗。其中生物技术疫苗又分基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特型疫苗、基因工程活疫苗以及DNA疫苗。
(1)活疫苗简称活苗,有强毒苗、弱毒苗和异源苗三种。
强毒苗是应用最早的疫苗种类,如我国古代民间预防天花所使用的痂皮粉末就含有强毒。使用强毒进行免疫有较大的危险,免疫的过程就是散毒的过程,所以在现在的生产中应严格禁止。
弱毒苗是目前使用最广泛的疫苗。在一定条件下,使病原微生物毒力减弱,但仍保持良好的免疫原性或筛选自然弱毒株,扩大培养后制成的疫苗为弱毒疫苗,如鸡新城疫Ⅱ系、Ⅳ系弱毒苗。弱毒苗的优点是能在动物体内有一定程度的增殖,免疫剂量小,免疫保护期长,不需要使