FEMA编制手册.docx

FANGXIN
文件编号：FX3B/TDC-10-91-01
FMEA编制手册
（第A/2版）
制（修）订/日期
审核/日期
批准/日期
发布：2014年11月25日
生效：2014年12月1日
未经同意
禁止复印
FMEA编制手册
目录
FMEA 编制手册 -...4. -
目的 -...4. -
适用范围 -...4. -
术语定义 -...4. -
潜在失效模式及后果分析（ FMEA ）： -..4 -
设计失效模式及后果分析（ DFMEA ） -..4 -
过程失效模式及后果分析（ PFMEA ） -..4 -
职责权限 -...5. -
管理要求 -...5. -
FMEA 输入 -...5. -
DFMEA 输入 -...5. -
PFMEA 输入 -...5. -
FMEA 的分析框架 -...6 -
FMEA 的分析时机 -...6 -
DFMEA 的分析时机 -...6 -
PFMEA 的分析时机 -...6 -
FMEA 的编制方法 -...7 -
记录编号 -...7. -
零件编号 -...7. -
核心小组 -...7. -
零件名称 -...7. -
编制 -...7. -
关键日期 -...8. -
供应商名称 -...8. -
审核 -...8. -
编制日期 -...8. -
供应商编码 -...8. -
批准 -...8. -
修订日期 -...8. -
客户记载栏 -...8. -
序号 -...8. -
过程功能、要求 -..9. -
潜在失效模式 -...9 -
潜在失效后果 -...9 -
严重度 S - 10 -
编号 - 10 -
级别 - 10 -
潜在失效起因 /机理 - 10 -
频度 O - 11 -
现行过程控制预防 - 11 -
现行过程控制探测 - 11 -
探测度 D - 11 -
风险顺序数 RPN - 12 -
建议措施 - 12 -
责任人 / 完成时间 - 12 -
采取的措施 - 12 -
措施结果 - 12 -
更新后的 RPN - 12 -
FMEA 输出 - 12 -
FMEA 评审 - 12 -
FMEA 文件化 - 13 -
FMEA 文件审核 - 13 -
FMEA 文件维护和更新 - 13 -
FMEA 文件维护 - 13 -
FMEA 文件更新 - 13 -
参考文件 - 14 -
使用记录 - 14 -
《设计失效模式与后果分析》 - 14 -
《过程失效模式与后果分析》 - 14 -
作业流程 - 14 -
附件 - 16 -
附件一设计失效模式严重度（S）分析（DFMEA ） -16 -
附件二 过程失效模式严重度（S）分析（PFMEA ） -17 -
附件三 设计失效模式频度（0）分析（DFMEA ） -18 -
附件四 过程失效模式频度（0）分析（PFMEA ） -19 -
附件五 设计失效模式探测度（D）分析（DFMEA ） - 20 -
附件六 过程失效模式探测度（D）分析（PFMEA ） - 21 -
附件七 - 22 -
附件八 - 22 -
FMEA编制手册
目的
本手册描述了 FMEA勺定义、职责权限、管理要求、FMEA勺输入/输出、文件化、审核，以 及在产品和过程开发周期中的维护和更新。为公司 FMEA文件编制的程序化、规范化，降低 设计和制造风险、以及有效预防质量问题勺发生提供指导性意见。
适用范围
本手册适用于公司所有产品的设计和过程开发 FMEA文件的编制，主要涵盖以下三种情形： 情形一：新设计，新技术，或新过程。
FMEA舌动是对新设计，新技术和新过程进行完善； 情形二：现有设计和过程的更改。
FMEA舌动关注设计或过程的更改，以及关注由于更改可能出现的影响。这里的更改也包括 法规要求；
情形三：现有设计或过程在新环境，新场所，新应用中的使用概况。
FMEA舌动关注新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的影响；
术语定义
潜在失效模式及后果分析（ FMEA）：
FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮 助消除产品 /过程的潜在失效模式。
潜在失效模式 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的现象； 如：不合格品、 不良 设备状况等； 后果指失效模式在顾