复代文缬沙坦氢氯噻嗪片说明书-奥司她韦颗粒.docx

复代文缬沙坦氢***噻嗪片说明书|奥司她韦颗粒

　　缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)用于诊疗单一药品不能充足控制血压的轻-中度原发性高血压。下面是X整理的缬沙坦氢***噻嗪片说明书。
　　缬沙坦氢***噻嗪片商品介绍
　　通用名：缬沙坦氢***噻嗪片
　　生产厂家:NovartisFarma(意大利)
　　同意文号：H20210317
　　药品规格：80mg*7s
　　药品价格：￥53元
　　缬沙坦氢***噻嗪片说明书
　　通用名称缬沙坦氢***噻嗪片
　　商品名称缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)
　　拼音全码XieShaTanQingLvSaiQinPian(FuDaiWen)
　　关键成份缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)为复方制剂，其组分为：缬沙坦，氢***噻嗪。
　　性状缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
　　适应症/功效主治用于诊疗单一药品不能充足控制血压的轻-中度原发性高血压。缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)不适合用于高血压的初始诊疗。
　　规格型号(80mg+)*7s
　　使用方法用量缬沙坦单药诊疗的推荐剂量80mg，天天一次，降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢***噻嗪的
　　不良反应在共包含1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接收缬沙坦和氢***噻嗪的联合应用，报道的不良事件以下：中枢神经系统常见(>5%)：头痛(%：抚慰剂%)、眩晕。偶见(5～%)：乏力、抑郁。上呼吸道偶见(5～%)：咳嗽、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃肠道偶见(5～%)：恶心、腹泻、消化不良、腹痛。下尿道偶见(5～%)：尿频，尿道感染。肌肉骨骼系统偶见(5～%)：手臂或腿疼痛、关节炎、肌痛、扭伤和拉伤、肌肉痉挛。其它偶见(5～%)：无力、胸痛、虚弱、病毒感染、视觉障碍、结膜炎。产品进入市场后，曾出现部分罕见的报道，包含：血管性水肿、皮疹瘙痒及其它过敏反应如血清病、血管炎等。试验室检验在使用同产品诊疗的病人中，%的病人可观察到血清钾降低超出20%，接收抚慰剂的病人为%。下面的不良事件和单独应用缬沙坦相关，而和缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)无关。罕见情况下，缬沙坦引发血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发觉，缬沙坦诊疗组血红蛋白和红细胞压积显著降低(>20%)的分别占%和%。抚慰剂组占%。临床对照试验发觉，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞降低的发生率分别为%、%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素显著升高者分别为%、%、6%，ACEI组分别为%、%、%。偶见肝功效指标升高。对原发性高血压患者接收缬沙坦诊疗来说，不需要尤其监测试验室指标。缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其它不良反应事件有：偶见(5～%)：关节痛、胃肠炎、神经痛。仅见一例血管神经性水肿报道。未证实和缬沙坦诊疗存在因果关系。氢***噻嗪在接收单一噻嗪类利尿剂(包含氢***噻嗪)诊疗的患者中，报道的不良反应以下，多数病人应用的剂量高于缬沙坦氢***噻嗪片(复代文)中的剂量：电解质和代谢紊乱(参见注意事项)常见(>5%)：低钾血症。偶见(5～%)：低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见(<%)：高钙血症，血糖升高，糖尿和糖尿病恶化。极罕见：低***性碱中毒。皮肤偶见(5～%)：荨麻疹和其它类型皮疹。罕见(<%)：光敏感症。极罕见：坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，