首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究.pdf

·3434· WORLD CHINESE MEDICINE　，，
临床研究
首荟通便胶囊治疗功能性便秘的临床疗效研究
路　越1 　张虹玺1 　韩　宝2 　张志云3 　于永铎4 　田振国1
（1 辽宁中医药大学附属第三医院肛肠科，沈阳，1 10003；2 北京马应龙长青肛肠医院肛肠科，北京，100195；
3 云南省昆明市中医医院肛肠科，昆明，650051；4 辽宁中医药大学附属医院肛肠科，沈阳，1 10032）
摘要　目的：观察首荟通便胶囊对不同年龄功能性便秘患者的临床疗效，评价首荟通便胶囊的安全性。方法：选取 2018
年 5 月至 2019 年 6 月 100 余家医疗机构收治的功能性便秘患者 2 396 例作为研究对象，根据年龄分为 3 组：18 ～40 岁组
（n ＝683），41 ～60 岁组（n ＝1 018）及 61 岁以上组（n ＝695）。观察 3 组患者服用首荟通便胶囊 14 d 后的疗效、治疗前后
肠功能 Wexner 评分的变化及安全性的评价。评价首荟通便胶囊对患者生命质量的影响，观察首荟通便胶囊服用后 1 个
月、2 个月和 3 个月的长期疗效和安全性。结果：首荟通便胶囊能改善患者排便次数、困难程度和排便时间。组内比较结
果显示，服用首荟通便胶囊 14 d 后的改善效果优于 7 d（P ＜）。组间比较显示，年龄小的患者较年长的患者有更好
的改善效果（P ＜），首荟通便胶囊能提高患者的生命质量和满意度。组内比较显示，患者的长期改善效果优于短期
改善效果（P ＜）。组间比较显示，年龄小的患者较年长的患者有更好的改善效果（P ＜ ）。结论：本试验结果表
明，首荟通便胶囊治疗不同年龄功能性便秘患者的临床疗效显著，为首荟通便胶囊上市后的疗效和安全性再评价提供了
有力的依据。
关键词　首荟通便胶囊；功能性便秘；临床疗效；多中心研究；前瞻性研究
Study on the Clinical Efficacy of Shouhui Tongbian Capsule in The Treatment of Functional Constipation