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新版质量体系文件培训??文件管理?记录管理?确认管理 LOGO 检验科邱明??标本管理?血液检测文件管理 LOGO ?质量手册?程序文件(过程文件) ?操作规程(管理规程、技术规程) ?记录?外来文件目的对与质量体系有关的文件进行控制, 确保工作人员使用的文件为有效版本。适用范围适用于中心质量体系文件和外来文件的管理。职责归口管理部门:质管科质管科科主任各科室记录表单质量负责人质管科(文件小组) 科室工作人员各科室操作规程中心主任质量负责人中心文件编写小组中心管理制度中心主任质量负责人中心文件编写小组程序文件中心主任质量负责人中心文件编写小组质量手册审批审核编写文件类型文件的标识?编号 MP/JYK-2010-001 ?版本号 C/O 文件经 10次更改或文件需大篇幅更改时, 应进行换版。?受控文件:封面加盖“受控”印章,与体系运行紧密相关。?非受控文件:用于对外交流及其他特殊用途, 不需要对其更改进行控制。文件的排版与装订成册文件的发放、登记与回收《文件发放/回收记录》文件破损:交回旧文件,新文件发放编号不变。文件丢失:应用新的发放编号,并在《文件发放/ 回收记录》上注明已丢失文件的发放编号失效。文件的更改科室提交《文件更改记录》质管科批准质量负责人批准方式: 换页原文件质管科收回文件的保存正本由质管科保存副本由该科室自行保管,确保清晰、完整并易于识别和检索。
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