复方甘草酸苷注射液说明书.docx

文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]
复方甘草酸苷注射液说明书
复方甘草酸苷注射液说明书
【药品名称】
通用名称：复方甘草酸苷注射液
StrongerNe0—MinophagenC
CompoundGlycyrrhizinInjection
【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【注意事项】
1．慎重给药
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。
2．重要注意事项
(1)为防止休克的出现，问诊要充分。
(2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。
(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。
(4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固***增多症，应予注意。
3．给药时注意
静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。
用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。
4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【不良反应】
通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(％)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(％)，上腹不适3例(占0．07％)等。
1)重要不良反应
①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、
过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
②过敏样症状(Anaphylaxis-1ikesymptom)(发生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。
③假性醛固***症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固***增多症状。在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症