下载提示
- 1.该资料是网友上传的，本站提供全文预览，预览什么样，下载就什么样。
- 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
- 3.下载的文档，不会出现我们的网址水印。
文档列表
文档介绍
原料药质量控制技术要求学****体会(PPT 91页)
主要内容
原料药质量控制的意义
原料药质量控制内容
对照品来源及质量标准
稳定性研究
总结
原料药质量控制的意义
药品质量确保安全性有效性内在品质关键
质量标准论证、揭示安全、有效、可控技术指标体系
质量标准终点控制、生产过程控制相结合内容
药品质量-CMC研究核心
工艺研究
结构研究
有效期确定
贮藏条件
包材选择
质量标准
特性研究
药品质量
质量控制内容
基本内容
技术要求
质量标准-
技术要求
放行标准 企业内控标准
货架标准 批准或拟定的法定标准
放行标准高于货架标准
给药途径、制剂不同特点制定相应的质控要求
质控水平不低于国内外同品种法定标准
案例分析
案例分析
主要内容
原料药质量控制的意义
原料药质量控制内容
对照品来源及质量标准
稳定性研究
总结
原料药质量控制的意义
药品质量确保安全性有效性内在品质关键
质量标准论证、揭示安全、有效、可控技术指标体系
质量标准终点控制、生产过程控制相结合内容
药品质量-CMC研究核心
工艺研究
结构研究
有效期确定
贮藏条件
包材选择
质量标准
特性研究
药品质量
质量控制内容
基本内容
技术要求
质量标准-
技术要求
放行标准 企业内控标准
货架标准 批准或拟定的法定标准
放行标准高于货架标准
给药途径、制剂不同特点制定相应的质控要求
质控水平不低于国内外同品种法定标准
案例分析
案例分析
原料药质量控制技术要求学习体会(PPT 91页) 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
相关文档 更多>>
非法内容举报中心
相关标签
最近更新
- 演讲比赛致辞800字汇总范文
- 游泳有什么注意事项
- 尿道下裂病人的护理ppt课件
- 老年护理ppt课件获取
- 有关腊梅的作文300字5篇
- 2024年衡器零配件项目投资申请报告代可行性..
- 有关恶贯满盈的同义词
- 2024年固体制剂资金申请报告代可行性研究报..
- 有关七夕作文800字
- 基础护理学血压的ppt课件
- 基础护理ppt课件简单易懂
- 2024年改善睡眠资金需求报告代可行性研究报..
- 映泰主板bios怎么看主板温度
- 新郎官父亲婚礼致答谢词
- 护理人员管理ppt课件
- 医院需要学校的介绍信12篇(汇总)
- 傻子上学 傻子上学小品台词剧本
- 医患沟通技巧培训-通用课件
- 长治建筑工程日照分析技术管理规则
- 少年儿童歌曲《在阳光下》歌词完整版
- 【精品】KTV经营方案
- 论空乘专业形体训练的重要性
- 党课课件总体国家安全观干部读本学习解读党..
- 基督徒的昨天今天明天
- 船上见习记录大管轮1