治疗方案制定.doc

CIK 细胞培养程序 1. 将分离机采集细胞缓慢加在细胞分离液(1. 077g/ ml)上,体积比为 1:1 , 8 00?g,室温离心 20分钟; 30ml 的低糖 DMEM 培养基,轻轻吹打混匀, 3 00?g,室温离心 10分钟; 3遍; ,加入无血清培养基及 IFN- γ 500 U/ml 置 37℃、 5% CO 2孵箱中培养; 5. 24h后加入 IL-2 300 U/ml , CD3 10 ng/ml , IL-1 100 U/ml 继续培养,; 6. 每天观察细胞生长状态并根据情况进行换液及加入 IL-2 300 U/ml 进行扩增; :第 14-20 天收集细胞, 离心弃上清液, 用生理盐水洗涤细胞 2次以上,重新混匀,悬于 100 ~ 200 ml输注用生理盐水中。附件 30-32 治疗方案制定从理论上来说,几乎每一位肿瘤病人都可以从免疫治疗中获得益处。早期肿瘤病人由于机体免疫系统尚未受到肿瘤的严重影响,对免疫治疗的应答较好,疗效相对也会更好。 CIK 细胞对多种实体肿瘤均有明显疗效,对白血病也有很好作用,尤其是骨髓移植或化疗缓解后能够清除残存的肿瘤细胞,防止复发。 CIK 细胞治疗肿瘤的疗效除与输注细胞数量及活性有明显关系外,还与患者的选择有很大关系。适应证 CIK 细胞可用于下述肿瘤患者的辅助治疗: 1) 手术后患者,可防止肿瘤转移、复发; 2) 无法进行手术、放疗、化疗的中晚期患者; 3) 放疗、化疗失败的患者; 4) 放疗、化疗后、间期患者的综合治疗; 5) 常规药物治疗无效的癌性胸、腹腔积液患者; 6) 骨髓移植后或化疗缓解后的白血病患者; 病例选择⑴患者预期生存>3 个月,生存质量评分( KPS )> 60% 。⑵重要生命器官功能正常, 血胆红素< 68μ mol/L , 天冬氨酸氨基转移酶< 90 IU/L , 肌酐< 353 μ mol/L , 白细胞计数> × 109/L , 血小板计数> 80× 10 9 /L, 红细胞压积> 。禁忌证 1) 不符合纳入标准; 2) 合并心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍; 3) 自身免疫性疾病的病人; 4) 凝血功能障碍如血友病,或凝血酶原活动度(PTA) < 50% ,血小板( PLT )< 40× 10 9 /L; 5) 正在使用免疫抑制药物, 或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者; 免疫功能缺陷患者; 6) 重创伤、手术、出血、自发性细菌性腹膜炎、急性感染发作期及伴有休克的患者; 7) 妊娠和哺乳期妇女; 8) 高度过敏体质或者有严重过敏史者; 9) 患有精神疾病者、酗酒、有药瘾或有其它不宜进行临床试验者。中断治疗在治疗期间出现明显的毒副作用; 重要生命器官出现明显功能异常; 患者因某种原因提出终止治疗。治疗途径根据治疗途径可分为全身治疗和局部治疗。全身治疗是通过静脉输注进行; 局部治疗是将收获的浓缩 CIK 细胞直接注入病灶部位(胸、腹腔积液患者直接注入胸、腹腔内),也可通过介入方法。治疗过程 1、首先用成份血分离机采集病人外周血单个核细胞, 大约 50~ 100 毫升; 或第 1~ 3 天连续给患者注射 IL-2 ,每天 50万U ,第 4 天采集患者自体外周血 50~ 100 ml; 2 、而后将采集到的细胞在超洁净实验室进行分离、诱导、扩增、激活等培养过程及质检; 3 、于培养的第 15 天左右收获并配制成回输液,间隔 2-7 天分 5-8 次回输细胞; 4、观察治疗反应及疗效; 间隔 3~4 个月可进行下一疗程的治疗。输注 CIK 细胞数量研究表明, 当输注的 CIK 细胞数达到一定数量时就可出现明显的治疗效果, 其效果并不随着输注细胞增加而呈线性增大。要求:每次输注的细胞数应>1× 10 9 ,每疗程输注细胞数应>8× 10 9 。输注的细胞中可视情况加入 IL-2 100 万U。细胞培养相关表格细胞回输变更计划细胞室: 姓名由于更改治疗计划如下: 改至主治医师签字: 日期: 回输细胞报告单细胞状况报告单病案号: 姓名性别年龄采集次数回输次数细胞状况细胞数量培养人员回输护士日期细胞培养记录表编号姓名性别年龄日期成品量(ml) 培养次数换液后细胞状态检测前细胞状态检测结果细胞回输量细胞存活率操作者一次复苏 1 复苏 2 检测报告单细菌检测报告姓名性别年龄住院号标本细胞培养液项目结果细菌培养支原体真菌(注:本次结果仅对本次标本有效) 检验医师: 检验日期: CIK 细胞免疫治疗报告书姓名: 性别: 年龄: 住院号: 诊断: 白细胞计数: HBV/HCV : 采血时间: 采血方法: 采血量: 采集人: 治疗过程: 日期时间细胞类型数量细