甲钴胺胶囊说明书.docx

甲钻***胶囊说明书
通用名：甲钻***胶囊
生产厂家：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号：国药准字H20211424
药品规格：0. 5mg*60粒
药品价格：¥42元
【通用名称】甲钻***胶囊
【商品名称】甲钻***胶囊乐亢
【英文名称】MecobalaminCapsules
［拼音全码】JiaZuoAnJiaoNangLeKang
［主要成份】甲钻***胶囊乐亢主要成份为甲钻***。
化学名：Co a-［a-5, 6-二***苯并咪理基］-Co B-***钻酰***
分子式：C63H91CoN13014P
分子量：
【性状】甲钻***胶囊乐亢为硬胶囊，内容物为淡红色粉末。
【适应症/功能主治】甲钻***胶囊乐亢适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外 周末稍性神经代谢机能障碍症等。
【规格型号】0. 5mg+60s
【用法用量】口服。通常***, 一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】偶可见食欲不振、胃肠道功能紊乱、恶心、呕吐、软便、腹泻等消化系 统症状及皮疹。
【禁忌】对甲钻***胶囊乐亢过敏者禁用。
【注意事项】，不必长期服用。***及其化合物的工作人员，不 宜长期大量服用。***胶囊乐亢见光易分解故存放时应置于阴凉避光处或冰箱中取出 后应立即服用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钻***在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇 女的安全性尚不明确。尚不明确甲钻***是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钻***有 乳汁分泌。甲钻***胶囊乐亢在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或 药师。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】甲钻***是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环，在由同型半胱氨 酸合成氮氨酸的转***反应过程中起重要作用。动物实验发现，甲钻***胶囊乐亢比制钻胶 易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嗑咤核背的合成，促进叶酸的利用 和核酸代谢，旦促进核酸和蛋白质合成作用较制钻***强；能促进轴突运输功能和轴突再生, 使链服雷素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的输送正常化，对药物引起的神经退 变，如阿霉素、丙烯酰***、长春新碱引起的小鼠轴突退变及白发高血压大鼠神经疾病，具 有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋 性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大缸的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外 研究表明，甲钻***可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
【药代动力学】L 一次性给药。健康人一次口服120 Ug、1,500 Ug,无论哪个剂量， 均在给药后3小时达到高血药浓度，其吸收成剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12