明胶白芨胶载药多孔材料研制及其对创面愈合影响.pdf

华中科技大学
博士学位论文
明胶/白芨胶载药多孔材料的研制及其对创面愈合的影响
姓名:彭锐
申请学位级别:博士
专业:外科学(骨外)
指导教师:郑启新
20050401
明胶/白芨胶载药多孔材料的研制及其对创面愈合的影响摘要博士研究生工业、交通等造成刨伤患者日益增多,戗面的修复这一古老的医学课题亦越来越要步骤,对于创面修复材料的研究,一直是广大创伤工作者的研究目标。伤口愈基质材料中,通过冷冻干燥法制备成为具备生物敷料和药物双重功效的海绵状多行了明胶/自芨胶多孔材料的制备工艺研究。确定药材和辅料来源及标准:应用华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科彭锐师郑启新教授创面的修复是创伤外科领域中最重要、最基本的问题之~。随着科技的发展,引起人们的关注,现已成为医学研究的热点之一。创面无菌覆盖是外科治疗的常规方法,可以为创伤愈合提供一个良好的微环境,是防止感染、减少并发症的重合的研究作为医学界的重要课题,中医药学在这方面的研究具有悠久的历史和独特的优势。长期的实践表明很多中药制剂在与人体组织、体液或血液接触和相互作用时,具有良好的生物相容性,因此可以与生物材料复合,使材料的理化性能以及功用得到改善。明胶和白芨胶都是极有前途的天然高分子物质,有良好的可降解性和组织相容性,近年来,在创面修复材料的研制和开发中显示了其广阔的应用前景,本研究尝试将现代材料学与中医药学相结合,秘用中药对复合材料的性能进行改进,以明胶和自芨胶为支架材料,将黄连、丹参的中药提取物复合到孔材料,为中医药学与材料学及与组织工程学的结合提供研究思路。我们进行了以下三个部分的实验研究:一、明胶/白芨胶载药多孔材料的制各工艺及质量标准研究目的:探讨明胶/自芨胶载药多孔材料科学合理的制备工艺,建立产品的质量控制标准。方法:从原料的品种和质量标准、中药提取液的提取工艺、多孔材料的制备工艺,尤其制备过程中明胶的用量对材料物理性能的调节作用等方面进薄层色谱法鉴别黄连;制定了产品水溶性浸出物的含量、孔隙率、透气率、抗撕华中科技大学同济医学院附属协和医院博士学位论文导
明胶伯芨胶载药多孔材料,切成不同规格后,在嫖露认虑Х缦小时备强度、吸水力及无菌检查等检查方法和标准,在此基础上制定了初步的产品质量量为药材量倍亓魈崛.∈保崛次,药液滤过,浓缩成浸膏;黄连用。明胶/自芨胶载药多孔材料产品质量标准:黄连的定性鉴别分离度好、专属;明胶/白芨胶载药多孔材料浸提液的值备工艺可行;所建立的质量标准可用于明胶/自芨胶载药多孔材料的质量控制。二、欢胶难附涸匾┒嗫撞牧系纳镅兰医疗器械生物学评价标准进行生物学评价,包括急性毒性实验、皮肤刺激实验、入兔背部肌肉内,术后、苋〔模ü筇骞鄄旌妥橹Ъ觳楣鄄焐锊和皮肤、肌腱组织工程支架材料具有安全可靠性。标准。结果:明胶/白芨胶载药多孔材料的制各工艺:以药典的标准作为产品生产原料的品种和质量标准;,合并丹参醇提后残渣。加读水,回流提取小时,提取危┮郝斯ㄋ醭山啵涣街纸喔魅∈柿相当于げ我┎牧亢蚻黄连药材量直鸺尤袅笏げ谓嗖荒完全溶解,在水中将其进一步研磨成细粉,最后将两种溶液混合,即得到中药提取液;再取明胶、白芨胶,浸入蒸馏水校浞峙蛘秃螅偌尤肷述中药提取液和袅笏癈左右的水沿中使其溶解,搅拌均匀后置普通冰箱预冷冻小时以上,然后经冷冻干燥,形成多孔松软的海绵状性强;产品水溶性浸出物的含量标准暂定为不少于%:孔隙率标准暂定为不小于%;透气率标准暂定为%.%之间;吸水力标准暂定为不小于倍;;无菌检查应为无菌。结论:明胶/白芨胶载药多孔材料的制目的:评价明胶/自芨胶载药多孔材料的安全性,为该产品作为创面敷料材料和皮肤、肌腱组织工程支架材料提供实验依据。方法:根据卫生部的生物材料和致敏实验和细胞毒性实验;还通过体内植入法,将明胶/白芨胶载药多孔材料植料在体内组织反应。结果:载药材料在急性毒性实验、皮肤刺激实验、致敏实验和细胞毒性实验等指标上均符合规定要求,材料植入兔肌肉内后可以降解,未引起明显的炎症和异物排斥反应。结论:明胶/自芨胶载药多孔材料作为创面敷料三、明胶/自芨胶载药多孔材料对创丽愈合的影响华中科技大学同济医学院附属协和医院博士学位论文
减少醋酸所致小鼠扭体豹次数;对金黄色葡萄球菌目的:验证明胶/附涸匾┒嗫撞牧系闹瘟菩Ч教制渲瘟苹怼7椒ǎ我们进行了明胶/白芨胶载药多孔材料抗炎、镇痛、抑菌、及其促进伤口愈合作用的实验和对大鼠皮肤成纤维细胞、表达的影响实验等研究。结果:明胶/白芨胶载药多孔材料能够明显抑制小鼠耳廓肿胀的作用;能明显减轻蛋清所致韵足趾肿胀,能延长热痛试验中小鼠舐后足的时间,能明显大肠杆蔼⒙膛Ц司均有一定的抑制作用;可以增加皮肤缺损创面组织中羟脯氨酸浚忻飨缘拇俳面愈合的作用;可以使、等生长