IPC人员生产过程质量控制标准操作规程PPT课件.pptx

如何做好IPC？
写好你所做的
做好你所写的
记好你所做的
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如何做好IPC？
了解
熟悉
掌握
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如何做好IPC？
温故而知新
细节决定成败
不以恶小而为之、不以善小而不为
眼睛容不得一粒沙子的存在
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目录
1、目的与适用范围
2、责任者
3、具体工作程序
4、案例分析
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一、目的与适用范围
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目的：通过制定生产过程质量控制人员的日常工作程序，保证车间在生产过程各质量监控点得到持续有效的控制，避免不合格品流入下道工序继续进行加工，防止出现大批不合格品，及时发现生产过程的缺陷或不良趋势，最终确保生产过程产品质量处于受控状态。
目的与适用范围
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适用范围：适用于已执行QA职能转变的所有车间IPC人员在药品生产过程中的首检、末检、过程检，以及对本工序人员、设备、设施、物料、工艺、环境等进行巡视检查等活动。
IPC:In Process Control的英文缩写，意思为全过程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的质量控制。
目的与适用范围
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二、责任人员
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IPC人员：按照本规程要求，开展首检、过程检、末检检查活动。
QA巡检员：按本规程要求对IPC人员工作进行抽查和指导。
车间主任：按本规程要求，对IPC人员进行业务安排、检查、培训和指导。
责任人员
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QA主管：负责对IPC人员上岗前培训、继续教育，并进行抽查和业务指导。
IPC岗位一般由车间班组长、工段长、工艺员、现场操作人员、车间化验员根据岗位要求分别兼任，也可设专职IPC人员，其培训除参加车间不同岗位培训外，IPC业务部分由质管部负责实施培训（含继续教育）,合格后持证上岗。
责任人员
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