AS认证的准备流程及需注意的问题.docx

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一、认证前的准备：
.单位领导层统一思想，明确为什么要过 CMA/CNAS以及CMA/CNA纵证的负责人和
认证过程时间表。
.决定是否聘请咨询公司；评估是否具备 CMA/CNA机证条件
.根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量 负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）
.设备校准，能力验证等工作（特别 CNA湫可，必须提前做这些工作，大约 6个月）
二、CMA/CNA氢证的流程
.根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、 程序文件、作业指导书（或SOP
和记录表格。
.运行质量体系，完善各种记录
.进行内部审核
.进行管理评审
.递交申请书
.完善体系
.现场评审
.整改措施，拿到证书
三、运行CMA/CNAS^系中需要解决的问题和心得（将 CMA/CNA解系糅合在一起）
.组织
需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设 备合同，场地合同等，关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性， 客户保密性是否规定，是否形成记录档案
.管理体系
注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、 方针；管理体系持续有效改进。
.文件控制：
注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、 变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
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：
.合同评审
注意事项：建立程序文件；合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量 值溯源、质量控制等）；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。
.分包
注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记 录档案
.服务和供应品米购
注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废 的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、 入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。以回收废液的 环保公司为例，需要哪些材料：公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处 理回执单（需环保局盖章）等材料。
.服务客户
注意事项：不违反其它客户机密下， 客户可以进入实验室参观； 外来人员登记；
客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。
.投诉申述：
注意事项：投诉是针对服务的态度； 申述是针对检测的结果； 投诉/申述的处理
.不符合项
注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判 定及记录、整改与纠正措施
.改进
注意事项：管理方面、质量方面和技术方面的改进
.纠正措施12预防措辞
注意事项：改进、纠正、纠正措施、预防措施的区别；跟踪验证
.记录的控制：
注意事项：记录的分类（质量记录、技术记录）；记录的格式和填写要求；记 录的编号；记录的修改；收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成