倍他乐克说明书.docx

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倍他乐克说明书
【批准文号】
国药准字 J
【中文名称】
琥珀酸美托洛尔缓释片
【产品英文名称】
Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets
【生产企业】
AstraZeneca AB
【功效主治】
高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
【化学成分】
琥珀酸美托洛尔。
【药理作用】
美托洛尔是一种选择性的B1受体阻滞剂，其对心脏B 1受体产生作用所 需剂量低于其对外周血管和支气管上的 B 2受体产生作用所需剂量。琥珀 酸美托洛尔的选择性是剂量依赖的， 由于缓释片血药浓度的峰值明显低于
同剂量的普通平片，使该剂型有相对更高的B1受体选择性。美托洛尔无
B受体激动作用，几乎无膜激活作用。B 受体阻滞剂有负性变力和变时
作用。美托洛尔的治疗可减弱与生理和心理负荷有关的儿茶酚***的作用，
降低心率、 心排出量及血压。 在应激状态下， 肾上腺分泌的肾上腺素增加，
美托洛尔不会妨碍生理性血管扩张。 在治疗剂量， 美托洛尔对支气管平滑
肌的收缩作用弱于非选择性的 B受体阻滞剂，该特性使之能与 B2受体 激动剂合用， 治疗合并有支气管哮喘或其他明显的阻塞性肺病的患者。 美
托洛尔对胰岛素释放及糖代谢的影响小于非选择性 B受体阻滞剂，因而
可用于糖尿病患者。与非选择性 B受体阻滞剂相比，美托洛尔对低血糖 的心血管反应如心动过速的影响较小，血糖回升至正常水平的速度较快。
对于高血压患者， 琥珀酸美托洛尔可明显降低直立位、 平卧位及运动时的
血压，作用持续 24 小时以上。美托洛尔治疗开始时可观察到外周血管阻
力的增加， 然而， 长期治疗获得的血压下降可能是由于外周血管阻力下降
而心排出量不变。对于男性中 / 重度高血压患者，美托洛尔可降低心血管
病死亡的危险。美托洛尔不会引起电解质紊乱。对慢性心力衰竭的作用：
在一项涉及3991例心功能NYHAt-IV级、射血分数下降（0 ）的心 力衰竭患者的研究（称为 MERIT-HF中，琥珀酸美托洛尔能增加存活率， 减少入院治疗次数。 长期接受治疗的患者的总体症状改善 （纽约心脏病协
会分级和总体治疗评估分值）。另外，琥珀酸美托洛尔能增加射血分数，
减少左心室收缩末期和舒张末期的容量。 对快速型心律失常的患者， 本品
可阻断交感神经活性增加的作用， 使心率减慢。 这主要通过降低起搏细胞
的自律性， 及延长室上性传导的时间。 在心肌梗死后患者中， 美托洛尔可
减少再次心肌梗死的危险，减少心源性死亡特别是心肌梗死后猝死的危 险。
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【药物相互作用】
本品应避免与下列药物合并使用： 巴比妥类药物： 巴比妥类药物 （对戊巴
比妥作过研究）可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢增加。普罗帕***： 4
例已经使用美托洛尔的患者， 在给予普罗帕***后， 美托洛尔的血浆浓度增
高2〜5倍，其中2例发生与美托洛尔有关的副作用。这种相互作用在 8
例健康志愿