PFMEA管理规定培训课件.docx

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宁波技嘉科技有限公司
PFMEA管理规定
受控状态：
文件编号： IPE-006
版 本：
编制 审核 批准
熊明华 陈晶鑫 陈德修
2017 年 12 月 11 日发布 2017 年 12 月 11 日实施
宁波技嘉科技有限公司
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文件修订履历表
文件名称 PFMEA 管理规定 文件编号
日期 状态代号 修订内容 修订者 审核 批准
目的
PFMEA是一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降
低制造过程开发中的失效风险。
范围
适用于公司对 PFMEA的开发和维护管理。
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职责
多方论证（跨职能）小组负责 PFMEA的开发和维护。
工程部负责具体落实全流程的 PFMEA的编制和修订。
品保部、制造一部、资材一部等参与 PFMEA的编制和修订。
管理内容
PFMEA 的开发
的应用情况
新过程；
对现有过程的更改；
在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有的过程。
开发的时间
在可行性认证阶段或之前启动；
在生产工具装备的开发、采购之前启动。
初次 PFMEA的开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。
开发的假定
假定设计的产品能达到设计目的；
2) 假定接受的零件 / 材料是正确的。当有历史数据表明零件 / 材料质量有差异时，小组可以作
例外处理。
3）假定机械和设备满足设计和开发的要求。
开发的信息输入
在 FMEA文件开始前，小组必须定义项目范围，收集有效和有效率地进行 FMEA开发过程的必要
信息，主要包括以下方面：
1）过程流程图；
过程流程图是 PFMEA的主要输入， PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致。
2） DFMEA；
3）图纸和设计记录；
4）过程清单；
5）特性矩阵；
6）内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式） ；
7）质量与可靠性历史。
为了确保持续性，过程流程图、 PFMEA和控制计划的开发由同一个跨职能小组负责进行。
PFMEA 表的填写
过程潜在失效模式与影响分析（ PFMEA）的表格见附录 1。
表的表头 ( A-H)
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在 PFMEA的表头必须清楚表明 PFMEA的目的，以及与文件开发和控制过程相关的信息。
1） FMEA编号 ( A)
输入一个用于识别 PFMEA文件的编号。
2）项目名称 ( B)
输入受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。
）产品型号 ( C)
输入会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号 / 规格。
4）过程职责 ( D)
输入负责过程设计的 OEM、组织、部门或小组。适用时，还需输入供方的名称。
）编制人 ( E)
输入准备 PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式，以及工程师的所属公司（部门） 。
）关键日期 ( F)
输入初次 PFMEA应完成的日期，该日期不能超过计划的试生产开始日。如果是供方，则该日期不能超过顾客要求的 PPAP提交日期。
） FMEA日期 ( G)
在 ( 原始 ) 处输入初次 ( 原始 )PFMEA的实际完成日期； 如有修订， 则在 ( 修订 ) 处输入最近的修订日期。
）核心小组 ( H)
输入负责开发 PFMEA的小组成员名单。 成员的联