风险分级管控-设备设施风险分级控制清单.doc

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设备设施风险分级控制清单
单位：三分厂
风险点
检杳项目
评价级 别
管控级 别
不符合 标准情 况及后 果
管控措施（包括现有措施和建议改进措 施）
管控层级
责任单位
责任人
备注
序号
类 型
名 称
序号
标准
工程 控制
管理 措施
培训 教育
个体 防护
应急 处置
1
设 备 设 施
配 液
1搅浆
D
蓝
损坏罐 体,影响 药品质 量
生产 前检 杳，培
训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
2阀门
E
蓝
泄露，影 响药品 质量
生产 前检 杳，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
3管道
E
蓝
1蓝
开裂，泄 露，影响 药品质 量
生产 前检 查，培 训
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
4安全 阀
C
黄
压力过 大时，无 法排气，
罐体爆 炸
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
5真空
E
蓝
1蓝
过大时 罐体变 形
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
6蒸汽
D
蓝
1蓝
过小时 无法生 产
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
7过滤 器
D
蓝
1蓝
插头漏 电，压力 表损坏 影响药 品质量
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
8输送 泵
E
蓝
1蓝
漏电，磨 损漏药
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
9电器 开关
D
蓝
1蓝
漏电
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
10乙二
醇
E
蓝
1蓝
罐体变
形
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
11压力
表
E
蓝
1蓝
示数不
准确
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
12呼吸
器
E
蓝
1蓝
滤芯通 气性不 好
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建
议加 强工 艺技 术方 面的 培训
防护 设施 较完 善，建
议正 确穿 戴使 用防 护设 施
蓝
1蓝
口服液
刘冬梅
13垫圈
E
蓝
1蓝
损坏后 漏药，影 响药品 质量
生产 前检 查，培 训
管理 培训 较完 善，建