实验五 栓剂的制备.ppt

实验五 栓剂的制备
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实验目的
1、掌握熔融法制备栓剂的工艺
2、掌握置换价的测定方法和应用
3、了解评定栓剂质量的方法
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实验原理
栓剂：药物与适宜基质制成的具有一定形状和重量以供腔道给药的固体制剂
基质：油脂性基质 如半合成脂肪酸甘油酯
水溶性基质 如甘油明胶
药物：除另有规定外，应制成全部通过六号筛
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栓剂的制法：搓捏法、冷压法和热熔法
热熔法
栓模→洗净、擦干→润滑模具
基质→熔融→药物溶解或混悬
注模→起模→干燥或整理→包装→成品
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设备
鱼雷形栓剂栓模
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子弹形及扁鸭
嘴形栓模
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置换价（displacementvalue）
是用以计算栓剂基质用量的参数
药物的重量与同体积基质重量之比值称为该
药物对某基质的置换价。
DV = W药物/W基质=ρ药物/ρ基质
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通常情况下栓剂模型的容量是固定的，但它会因基质药物的密度不同而容纳不同的重量；
一般栓模容纳重量（如1g或2g重）是指以可可豆脂为代表的基质重量；
例如：，
和1g可可豆脂所占的容积相等
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测定方法
做纯基质栓，称其平均重量为G，另制药物含量为
X%的含药栓，得平均重量为M，每粒平均含药量
为W=M×X%，则可用下式计算某药物对某基质的
置换价f：
f=W/[G-(M-W)] （1）
式中：M-W：含药栓中基质重量
G-(M-W)：被置换的基质重量
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确定基质用量
用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所需基质的重量X：
X=(G-W/f)×n （2） 这里W表示处方中药物的剂量，n为拟制备栓剂枚数
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