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药品广告审批流程.doc


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药品广告审批流程药品广告,是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。(1) 普通药品广告,需经广告主所在地省级卫生行政部门审查,并取得药品审查批准文号后,方可发布。(2) 需在异地发布的药品广告,需持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后,方可发布。(3) 利用重点媒介发布的药品广告医疗广告的审批广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》,方可进行广告宣传。申请办理《医疗广告证明》,应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料: 。 。 。 。 ,必须进行营业登记的,应当提交营业执照。县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后,应在 10日内完成初审, 并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门受理申请后,审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查),并在 15日内作出决定,符合规定的,出具《医疗广告证明》。对发布医疗广告的要求 1.《医疗广告证明》的有效期为一年。变更广告内容或有效期满,必须重新办理《医疗广告证明》。 ,必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。 ,必须查验《医疗广告证明》,并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。未取得《医疗广告证明》的,广告经营者不得承办或者代理。对医疗广告内容的要求 、健康、科学、准确,不得以任何形式欺骗或误导公众。 ,从业医师姓名及技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。 ;疾病名称以国际疾病分类第九版(ICD 一9)中三位数类目表和全国医学高等院校统一教材及国家卫生行政部门的有关规定为依据;诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。 。(1) 有***秽、迷信、荒诞语言文字、画面的。(2) 贬低他人的。(3) 保证治愈或隐含保证治愈的。(4) 宣传诊疗效果及治愈率、有效率的。(5) 利用患者或医学权威机构、人员和医生的名义、形象或使用其推荐语进行宣传的。(6) 冠以祖传秘方或名医传授等内容的。(7) 以通信形式诊断疾病的。(8) 国家卫生行政部门规定不得进行宣传的诊疗方法。(9) 违反其他有关法律、法规的。药品广告,是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。,新药、境外生产的药品的广告,需经国务院卫生行政部门审查,并取得药品审查批准文号后,方可发布。 (1) 普通药品广告凡申请发布药品广告,应

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  • 时间2016-07-13