生产质量控制标准.docx

广州知名化妆品有限公司
文件编号
SOP-SC-B
生产质量控制标准
版次
0/A
制订日期
页数
4
2015-7-22
1、环境要求：
粉碎、过筛：温度18～30℃，湿度35～60%。
混合：温度18～30℃，湿度35～60%
内包装：温度18～30℃，湿度35～60%
器洗器存：摆放整齐，清洁无尘，定点摆放。
半成品暂存室：摆放有序、标识明确。
2、清场要求：（生产处处防污染）
同一品种多批次生产，设备、地面等清场不作要求；内外包如换批次，必须清场彻底。
生产线定时清洁，不得存放无关物品生产完毕，清场必须经QC检查后，方可离开。
3、机器设备检查：
设备完好，无报警、漏滴现象
除湿机：保证各功能间的湿度达到要求35%-60%
电子称：定期检查，使用前必须调节水平，水平未调好，视为违规操作，电子称尽量固定位置放置，减少移动，如有移动，需重新调节水平。
4、领料：
备料时，仓管员必须按照申领内容备料，切忌将已知不良品也纳入备货内容；
领料时，必须有领料人、库管双方在场，按量清点确认无误后，方可发放库管报物料数量，未经允许，领料人员不得动用仓库物料。领料时，拆包的线、绳及各杂物，必须放入库管指定的垃圾桶内，严禁乱扔。
已领物料，必须经过预处理，去掉外包装，经物流通道，进入车间，有序摆放到指定位置。
物料在3kg以下者，一律使用精度为1g的称量器具。
5、预处理：
严格按批生产指令的顺序要求，进行预处理，现场只能摆放当前生产产品的物料及下一准备生产的物料，QC按照生产计划，随时抽查。
操作时，严禁裸手接触物料，必须戴口罩、手套。
6、投料顺序：
严格按批生产指令的顺序要求投料
未预混或过筛的物料，解包时的线、绳子不能随意乱丢
投料尽可能将原料投料干净，减少物料损耗。
7、混合
混合时间，严格按批生产指令要求的时间进行操作，温度、搅拌速度、均质速度必须在规定的数值范围内。
混合过程中，操作人员及相关人员必须实时关注反应釜状况，升温阶段，不得擅离操作现场。如有违反，按照公司规定扣除相应绩效并通报批评。
混合完毕，出料时必须进行重量复核，如超出损耗范围，需查明原因并在生产工单上进行明确备注后经主管签名确认后方可归档、
8、半成品存放环境及时间要求
（1）半成品一律存放半成品暂存间的卡板上（温度≤30℃，湿度≤55%）
（2）有特殊要求的产品必须存放在所要求的温度、湿度环境中，同时灌装生产是也需在要求的温度、湿度环境下灌装生产。
9、灌装称量标准要求：
当前生产的料体进入灌装间时，上批生产的料体必须退出灌装间，清场彻底；根据公司内控要求，称量作如下要求：
（1）100g：±，装量不低于100g。
（2）50g：±，。
（3）10g：±，
（4）5g：±，
10、封口
（1）封口严密，任取一包，用105kPa力挤压，不得漏液
（2）封口平直，温度适宜，压封宽度不窄于压封带的宽度
（3）封口岗位人员，进行装量自检，每隔30分钟抽查一次，随时做好现场抽检