芡实、麸炒芡实生产工艺规程.docx

芡实、麸炒芡实生产工艺规程
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有限公司生产工艺规程
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芡实、麸炒芡实生产工艺规程
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目的：建立芡实、麸炒芡实生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：芡实、麸炒芡实生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部
制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
产品概述:
产品基本信息
产品名称: 芡实、麸炒芡实
规格: 统
性状：
芡实：本品呈类球形，多为破粒，完整者直径 5～8mm。表面有棕红色或红褐色内
种皮，一端黄白色，约占全体 1/3 ，有凹点状的种脐痕，除去内种皮显白色。质较硬，
断面白色，粉性。气微，味淡。
麸炒芡实: 本品形如芡实，表面黄色或微黄色。味淡、微酸。
企业内部代码：
性味与归经：甘、涩，平。归脾、肾经。
功能与主治：益肾固精，补脾止泻，除湿止带。用于遗精滑精，遗尿尿频，
脾虚久泻，白浊，带下。
用法与用量：9～15g 。
贮 藏：置通风干燥处，防蛀。
包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；100g/罐；160g/罐；200g/罐 / 袋；
芡实、麸炒芡实生产工艺规程
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芡实、麸炒芡实生产工艺规程
芡实、麸炒芡实生产工艺规程
1kg/ 袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
贮存期限：36 个月
生产批量：5~10000kg
辅料：麸皮。每 100kg芡实，用麸皮 10～15kg。
生产环境：一般生产区
工艺流程图：
芡实生产工艺流程图：
芡实（原料）
净 制※
中间体检验
包 装※ 包装材料
成 品
检 验
注：※为质量控制要点。
入 库
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芡实（原料）
净 制※