麸炒枳壳生产工艺规程.doc

题目麸炒枳壳生产工艺管理规程编码SOP-TMS-099 版次01 起草部门审核 QA审核批准起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门总经办颁发数量份生效日期分发单位质量部、生产供应部、生产车间目的:为麸炒枳壳生产提供符合要求的生产工艺,规范麸炒枳壳生产操作,严格工艺管理, 特制订本规程。范围:本规程适用于麸炒枳壳的生产操作。责任:生产车间、生产部、质量部内容: 1、产品概述 :麸炒枳壳产品代码:CP 099 来源: 本品为菊科植物茅枳壳 Atractylodes lancea (Thunb.) DC .或北枳壳 Atractylodes chinensis (DC.)Koidz .的炒制品。 产地: 主产于湖南、江西、浙江等地。 规格: 统 性状: 本品呈不规则弧状条形薄片(形如枳壳片),色较深,偶有焦斑。 性味与归经: 苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。 :理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停, 脏器下垂。 用法与用量: 3-10g。 成品贮藏及注意事项:置阴凉干燥处、防蛀。 2、生产依据:《中国药典》 2010 年版一部。 3、生产工艺流程题目麸炒枳壳生产工艺管理规程编码SOP-TMS-099 版次01 监控监控监控监控监控监控 4、操作过程及工艺条件 原药材(枳壳)称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材(枳壳) ,原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,方可入原料库。 准备与检查 .1操作员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣,换鞋,工作帽。 检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。 .3检查所用设备的清洁情况。 .、器具的清洁情况,无前次产品的残留物。 .5检查所有天平、台秤的灵敏度、准确度。 根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令,计算物料数量。 .7按“生产指令”向仓库领取所需原药材。 .8按物料进入一般生产区清洁规程去掉原药材的外包装,放于洁净小推车上。 净制 原药材净选前准备 .。 . 将所用容器、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清场合格证”。 .2净制操作:目的是除出杂质及非药用部位。 将药材摊在拣选台上,拣去不能入药的杂质、或变质失效的部分,如虫蛀、霉变部分等。原药材净制洗润干燥内包外包装入库请验炒制切制请验题目麸炒枳壳生产工艺管理规程编码SOP-TMS-099 版次01 净选后的药材标明品名、批号、规格、数量、工号、日期,并做好记录。 .3洗润药操作 洗净: 将净选后的枳壳,按其操作 SOP 用流动水快速清洗,洗至无泥沙为准。 闷润:取净洗后药材,放置洗润池内,大小分档、闷润 2-4 小时, 1-2 小时淋水一次至药透水尽,至内无干心易切为准。 润透后的枳壳标明品名、批号、规格、数量、日期,做好记录并转入下道工序。 切制 切制前的复查: