药品经营企业风险评估记录表.docx

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序
号
经营
环节
风险
因素
产生原因
风险后果
风险控制
风险分析
风险评估
风险值
〔严重性*发
生可能性〕
风险
等级
1
；
；
。
购入假药或劣药。
1. 确立企业“进、储、销〞的计
算机信息管理系统，未经审核，
系统不能确认企业为合格供给
商；资质过期，系统自动报警；
非授权人员不能在系统内审批；
2. 对审核人员加强药品购进管理
制度、首营企业和首营品种审
核制度与相关程序的培训；
3. 通过年度药品质量进货评审，
对质量信誉不好的企业不购进
其供给产品。

影响较大；
。
风险较高，企业提供
虚假证明文件；销售
人员挂靠企业或未经
授权代理其它企业产
品或冒充药品的产品。
〔5.
〕
高
2
；
。
购入假药或劣药。
，对
供货方销售人员进展管理，委托
书过期、未经备案的人员不能发
生业务

影响较大；
。
与未经备案人员或委
托书过期的人员发生
业务往来，容易发生
假药与劣药的购进
〔4.
〕
高
3
质量保证协议内
容不全
购进药品发现问题。
企业与供货单位签订健全的质量
保证协议书，其内容应当按照
《药品经营质量管理规X》规定
内容签订。
人为因素影
响较大。
此环节为药品经营活
动开始的环节，质量
保证协议书内容不全，
极易造成质量分歧，
对企业造成损失。
2
〔2*1〕
低
供货方资质审核、产品资质审核、销
售人员资质审核
采
购
环
节
采
购
节
环
采
购
环
节
供货方销售人
员资质审核
签订质量保证
协议书内容
药品经营过程风险评价
4
、
销单位名称与金
额、品名与付款
流向与金额、品
名或财务账目内
容不一致；
2.《销售货物或
者提供给税物清
单》未加盖供货
单位发票专用章。
，
账目不清，易购进假、
劣药品；

票专用章的发票等同
于无发票。

相应的法律效益；

内容是否与付款流向相一致；

内容是否与财务账目相一致；

与供货单位联系，采取相应解决
措施。

影响较大；
。
发票内容与实物不一
致，极易造成企业金
额损失，资金回流异
常，影响企业正常运
转。
2
〔〕
低
5
未对供给商质量
管理体系做出正
确评审
与质量管理体系不健
全供货商合作，产生
药品质量问题隐患。
制定全面的供货商质量管理体系
评审制度，对供货商进展综合性
评审。

影响很大。

文件需重新
制定。
与有质量管理问题的
供货商合作，极易购
进假药劣药。
〔4.
〕
低
6
签订采购合同中
无相应质量条款。
购进药品发现有质量
问题。
制定相应的质量条款，签订合同
前检查质量条款是否齐全有效。
人为因素影
响较大。
此环节是企业所有货
物来源环节，明确质
量条款是重中之重。
〔
〕
低
采购发票
供货商质量管
理体系评审
采
购
环
节
采
购
环
节
采
购
环
节
签订采购合
同
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7

波动；

失误；

方法不当。
；
；
。
，在适
当时机采购药品，减少资金投入；
，结合以往
药品销售总量，制定药品采购计
划；
，掌握药品
销售动态，制定药品采购计划；

业务流程的培训。
人为因素影
响较大。
极易造成企业药品的
短缺或积压，长时间
的堆积，易造成药品
过期，影响药品质量。
〔
〕
低
8
未结合库房面积
大小与吞吐量采
购。