Q RTW002-2020艾灸贴企业标准.pdf

Q/RTW
陕西瑞特威医疗器械有限公司企业标准
Q/RTW002-2020
艾灸贴
2020-02-20 发布 2020-03-01 实施
陕西瑞特威医疗器械有限公司 发布
Q/RTW002-2020
前言
本公司生产的艾灸贴目前无国家和行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，本标
准依据 GB/T -2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构与编写》起草，作为本产品生产质量
控制的依据。
本标准由陕西瑞特威医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：张永华。
本标准首次发布于 2020 年 2 月。
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Q/RTW002-2020
艾灸贴
1范围
本标准规定了艾灸贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以铁粉、活性炭、盐、蛭石、树脂、水为原料，结合明胶层、无纺布、艾草包或艾草垫
等制成，设计生产的艾灸贴。
2 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/ 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829 -2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方法
YY 0060-91 热敷灵
3 成分及组成
主要成分
艾叶、艾叶精油、益母草精油、铁粉、活性炭、盐、蛭石、树脂和水。
产品组成
艾灸贴主要原料为铁粉、活性炭、盐、蛭石、树脂和水，结合明胶层、无纺布、艾草包或艾草垫
等制成的一次性发热产品。外包装袋用于封存艾灸贴，隔绝空气，保证有效。
4 技术要求
原材料
所有原材料均应质量合格，并有供方的质量合格证明。不得使用对人体有害的物质及材料。
外观