财务部经理任命书，药品经营企业，模板.pdf

任命书
xx 有限公司
任命书
兹任命 xx 同志为本企业的 财务部经理 ，全面履行该岗
位职责，向 总经理 汇报工作。任期自 xx 年 xx 月 xx 日 至
xxx 年 xx 月 xx 日 止。
xx 有限公司
xxx 年 xx 月 xx 日
合规小贴士：
面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？
药品经营企业现场检查中常见的问题及成因
质量管理体系不完善。
目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的
规定与实际情况不相符。文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键
性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文
件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序
完成。
人员素质有待提高，部分企业对从业人员的管理不重视。
一是对人员资质不重视，相当一部分企业的从业人员大多数是高中学
历，人员素质起点较低。
二是人员培训和继续教育不重视，企业未定期开展内部培训，人员上岗
培训走过场。尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应
急培训存在较大的欠缺。缺陷项目的统计表明，有一半以上的企业的人
员培训不到位。
三是关键专业人员未在职在岗。部分企业的质量负责人及质量管理人员
经常缺勤或兼职，甚至挂靠，未对企业进行质量管理指导和员工培训，
未组织开展质量管理活动，导致质量管理体系形同虚设。
硬件配备欠缺。
一些企业质量管理意识不强，把药品存储区、作业区和办公区等混合在
一起，仓库的地面、墙面不光洁、不平整，门禁系统缺失，库房门窗结
构不严密，避光通风设施不足，防虫、防鼠、防火设备老旧，经营中药
材不配备中药标本室、养护室等。
尤其是新修订 GSP 要求较高的设施设备，如温湿度调控及自动监测设
备、冷藏冷链设施设备、计算机等等，企业或因出于节约成本考虑或因
对新修订 GSP 设施设备要求认识不到位，导致这类硬件设备无法满足经
营的需要，无法达到新修订 GSP 的要求。而且很多企业对所使用的设施
设备未定期进行检查、维修、养护，没有操作记录或记录不完善，设施
设备档案内容不齐全。
过程控制不健全。
新修订 GSP 要求企业的整个业务流程都能用计算机系统控制。然而很多
企业的计算机系统仍存在这样那样的问题，如权限设置的不合理、基础
数据库的不完善、部分功能模块的缺失、操作人员的不熟练等等。在药
品的购进与验收环节，部分企业未编制药品购进计划，或编制的药品购
进计划不以药品的质量为重要依据，也无质量管理