新华制药技术集成创新管理研究.pdf

新华制药技术集成创新管理研究摘要医药工业作为按国际标准划分的15类国际化产业之一,具有高技术、高投入、高风险、高回报的特征。据统计国外研发一种新药平均要花费10多亿美元, 耗时长达lO年以上,研发的成功率仅为l/5000到1/10000,研发费用的98% 以上都用在了“失败”的方案上,新药研发风险十分巨大。新华制药以及我国其它医药企业的科研水平普遍较低,研发费用投入严重不足,致使新药开发能力弱。%是仿制国外药品, 根据WTO知识产权保护的有关条款,在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4~10亿美元巨额赔款,这将严重影响药品的升级换代和新产品的研发。为了探索出一条适合新华制药新药研发的道路,本文运用技术集成创新的理论:[具,对新药研发进行了全面的分析探讨。首先,对目前国内医药市场需求特点进行了分析,预测了未来我国药品市场的需求趋势;然后,通过对国内外新药研发巨大反差的剖析和对新华制药研发实力的分析,得出了新华制药独特的新药研发概念,形成了集成创新的前提;从独特的新药概念出发,提出了六种新药产品建构模型;文章对新药研发所需的技术存量进行了较为系统的阐述,并提出了技术选择与技术集成的四项原则;最后通过将选定技术与新的专业领域知识有效整合并持续植入新的领域知识,实现药品的创新。通过对克拉霉素集成创新过程的分析,说明了新华制药以及其它中国医药企业可以成功地应用集成创新,集成创新可以成为我国企业实现技术能力升级的途径之一;而且就目前情况来说,技术集成创新还应当是主要的途径。论文在探讨新华制药新药研发问题的同时,对其他医药企业的新药研发也提供了一种思路和模式。关键词: 集成创新;技术创新;新药研发新华制药投术集戚创新管理ii}f究 Abstract Pharmaceutical ofthe fifteenglobal industries classifiedby internationalstandard,is characterized byhigh technology,high investment,hi曲 riskandhigh tostatisticsfrom abroad,itrequires allaverage of more than$ billioninR&D costand over 10years todevelop anew drug;but R&D ess rates are only 1/ tol/,with98%of R&D expenditures allocatedto“failure”、new drugdevelopment is arisky endeavor. Xinhua well as panies low drug R&D capability because of itsrelatively low levelofscientific research and badly insnfficient R&D %of thechemical pmducts manufactured by Chinese pharmaceutical industry are mere imitations ofexisting foreign toWTO’s Agreement on a矗ITS imitates a non—expired patentee hasrights toaskfor$·$ billion aspayments. That exerts agreat impact on drugupgrade anddevelopment. Toexplore asuitableway for Xinhua Pharma’s new drug R& analyzeand discuss itswhole R&D process inthis paper using technical and integrated innovation as ,we analyze thecharacteristies ofdemand for current pharmaceutical marketand discussthe trendsofdemand forthis sectorinthe