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聊城市开办药品零售企业审批办法.doc


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聊城市开办药品零售企业审批办法
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the endGSP),申请GSP认证。
第十条 药品零售企业的设置实行一证一址制度,以合理布局、方便群众购药为原则,在审批条件上适当考虑城乡差别因素。
第二章 申办条件
第十一条 药品零售企业申办的条件:
(一)具有与所经营药品相适应的营业场所、设施设备以及卫生环境。营业场所和仓库应配备检测和调节温湿度的设备,经营冷藏药品的,应有冷藏设备,并建立温湿度记录。
(二)零售企业的营业场所及仓库面积要求:
1、经营非处方药品的零售企业,用于药品经营的营业场所使用面积应符合以下要求:
⑴县(含)以上城区不少于40平方米。
⑵县以下农村地区不少于20平方米。
⑶在车站、宾馆及其他商场、超市等特定区域的,必须设置独立的区域,营业区域使用面积不少于20平方米。
2、经营处方药品的零售企业,用于药品经营的营业场所使用面积符
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities37
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
企业的质量负责人应具有药师或中药师(含)以上职称,且具有1年以上药品经营工作经历。
⑶经营处方药的连锁门店质量负责人应具有药师或中药师(含)以上技术职称。
上述人员应当在职在岗。
4、零售企业应配备与经营类别和企业所属地域相适应的药学技术人员,从事处方审核,开展药学技术服务:
⑴经营非处方药的县(含)以上城区药品零售企业的药学技术人员应具有药师以上技术职称;连锁门店和县以下农村药品零售企业药学技术人员应具有药士以上技术职称,或具有中专以上药学或相关专业学历。
⑵经营处方药的县(含)以上城区药品零售企业应配备2名以上(含)执业药师(含执业中药师)或主管(中)药师职称的药学技术人员;县以下农村药品零售企业应配备2名药师(含)以上技术职称的药学技术人员。经营中药饮片的,其中1人应为中药专业相应资格/职称的人员;
⑶经营处方药的连锁企业门店应配备至少2名以上药师职称的药学技术人员,经营中药饮片的,其中1名应具有中药专业相应资格。
上述人员应具有1年以上从事药学技术服务或药品经营质量管理工作经验。营业期间,处方审核人员应当在岗;人员不在岗时,应当挂牌告知,暂停销售处方药。
5、零售企业验收、养护、采购及营业人员应具有高中以上文化程度或药师以上技术职称。
6、企业的负责人、质量负责人、处方审核人员、验收、养护、采购、营业员
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities
of rural drinking water sources, protection of drinking wat

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  • 时间2022-01-19