氯吡格雷片(泰嘉75mg)说明书.doc

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硫酸氢***吡格雷片说明书
【药品名称】
   通用名称：硫酸氢***吡格雷片
   商品名称：硫酸氢***吡格雷片(泰嘉)
   英文名称：Clopidogrel Hydrogens敏反响，血清病。
精神异常：--非常罕见：意识混乱、幻觉
神经系统异常：--非常罕见：味觉紊乱
血管异常：--非常罕见：脉管炎、低血压。
呼吸、胸、纵膈异常：--非常罕见：支气管痉挛、间质性肺炎。
胃肠道异常：--非常罕见：胰腺炎、结肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎)、口腔炎。
肝胆异常：--非常罕见：急性肝衰竭、肝炎。
皮肤和皮下组织异常： --非常罕见：血管(神经性)水肿、发泡性皮炎(多形性红斑)，红斑疹，荨麻疹，湿疹，扁平苔癣。
骨骼肌、结缔组织和骨异常：--非常罕见：关节疼痛、关节炎、肌痛。
肾和尿道异常：--非常罕见：肾小球肾炎。
一般情况：--非常罕见：发热。
实验室检查：--非常罕见；肝功能试验异常，血肌酐水平增高。
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【禁 忌】
。 。 ，如消化性溃疡或颅内出血。。
【须知事项】
由于出血和血液学不良反响的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进展血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和承受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗的病人应慎用***吡格雷。病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐***吡格雷与华法林合用。
在需要进展择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，如此应在术前停用***吡格雷7天以上。***吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。 应告诉患者，当他们服用***吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用***吡格雷。
应用***吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癫(TTP)，有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中(短于7天)患者不推荐使用***吡格雷。
肾功能损害患者应用***吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用***吡格雷。
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用***吡格雷的经验有限，因此应慎用***吡格雷。
患有罕见的遗传性疾病——半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
服用***吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。
【孕妇与哺乳期妇女用药】
●怀孕期
因尚无妊娠期服用***吡格雷的临床资料，慎重起见，应防止给怀孕期妇女使用波立维。动物实验无直接或间接的证据明确***吡格雷对怀孕，胚胎/胎儿的发育，分娩或出生后成长存在有害作用。
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