实验室内部质量控制.ppt

实验室内部质量控制实验室内部质量控制一个好的实验室应该符合一个好的实验室应该符合 GB/T 15481-2000 GB/T 15481-2000 要求要求 GB/T 15481-2000 组织与管理人员设施和环境设备量值溯源样品记录报告外部支持和服务抱怨 GB/T15481--2000 GB/T15481--2000 的基本要素的基本要素管理要求管理要求??组织组织??质量体系质量体系??文件控制文件控制??要求要求, ,标书和合同的评审标书和合同的评审??检测和校准的分包检测和校准的分包??服务和供应品的采购服务和供应品的采购??服务客户服务客户??抱怨抱怨??不符合检测和校准的控制不符合检测和校准的控制??纠正措施纠正措施??预防措施预防措施??记录的控制记录的控制??内部审核内部审核??管理评审管理评审 GB/T15481--2000 GB/T15481--2000 的基本要素的基本要素技术要求技术要求??人员人员??设施和环境条件设施和环境条件??检测和校准方法及方法的检测和校准方法及方法的确认确认??设备设备??测量的溯源性测量的溯源性??抽样抽样??检测和校准物品的处置检测和校准物品的处置??检测和校准质量的保证检测和校准质量的保证??结果报告结果报告组织与管理组织与管理?? GB/T15481--2000 GB/T15481--2000 ( ( ISO/ICE 17025:1999 ISO/ICE 17025:1999 ) )两大部分: 两大部分: 管理要求和技术要求。管理要求和技术要求。??适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。作。??实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应的完整的管理体系。实体。应有相应的完整的管理体系。人员人员??有管理人员和技术人员有管理人员和技术人员??是非常重要的因素,实验室技术能力相当大程度体现是非常重要的因素,实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上,特别强调人的技能和经验,它是直接在人员素质上,特别强调人的技能和经验,它是直接影响报告质量的要素。影响报告质量的要素。??技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认,管理层对技术人员应制订教育、培能进行资格确认,管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。训、技能目标。设施和环境设施和环境??属于资源保证过程。属于资源保证过程。??具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件。测工作正常开展的先决条件。??环境条件要能适应三方面的要求: 环境条件要能适应三方面的要求: 标准标准/ /规程的要求规程的要求特殊精密仪器设备的需要特殊精密仪器设备的需要人员本身的需要人员本身的需要设备设备??任何检测都要通过设备来实现,实验室应配备正确进任何检测都要通过设备来实现,实验室应配备正确进行检测的全部设备。行检测的全部设备。??设备应有标识、记录、日常维护和控制,有操作指导设备应有标识、记录、日常维护和控制,有操作指导书,要有校准和检定。书,要有校准和检定。量值溯源量值溯源??溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一, 溯源的目的就是强调全国和世界范围内量值的统一, 都能溯源到国家或国际计量基准,即都能溯源到国家或国际计量基准,即 SI SI单位的复现值, 单位的复现值, 它是全球一体化和互认的基础。它是全球一体化和互认的基础。??溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准链,使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家或国际标准)联系起来的一种特性。(通常是国家或国际标准)联系起来的一种特性。??量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。样品样品??通过抽样来获得样品。通过抽样来获得样品。??抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序。代表性样品进行检测的一种规定程序。??抽样方法有多种方法,通常采用的统计抽样法是建立抽样方法有多种方法,通常采用的统计抽样法是建立在概率统计理论基础上的。在概率统计理论基础上的。??抽样记录应做到清晰、明确、具体。抽样记录应做到清晰、明确、具体。