人纤维蛋白原
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人纤维蛋白原是健康人血浆分离,提纯冻干制成,由于纤维蛋白原缺乏,消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍,本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度,促使血液凝固而止血人纤维蛋白原
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人纤维蛋白原是健康人血浆分离,提纯冻干制成,由于纤维蛋白原缺乏,消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍,本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度,促使血液凝固而止血。临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离、大手术、严重大出血等引起的纤维蛋白原缺乏造成的凝血障碍。
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【中文名称】人纤维蛋白原【英语名称】Human Fibrinogen
【别名】纤维蛋白原,人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原。
【分类】促凝血药
【适应症】临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍,以及先天性低纤维蛋白原血症。此外,本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵,用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血
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产品物理状态
外观
应为灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。重溶后,溶液应澄明或轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。
真空度
以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。
溶解时间
制品温度应先平衡至30~37℃,按瓶签标示量加30~37℃注射用水,为约1%蛋白浓度溶液,制品应在30分钟内完全溶解。
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产品化学状态
~
水分含量应≤5%(g/g)
用生理盐水稀释至每ml含纤维蛋白原2~3mg,用钨酸沉淀法测定蛋白含量。
另取上述稀释液10ml,,搅匀待凝固后,置一盛水的盘内加罩密封。在室温放置1~2小时。移置2~10℃过夜。然后搅碎凝块,离心(或过滤)分离清液。用钨酸沉淀法测定其残余蛋白量,按下式计算制品的纯度,应不低于70%。纤维蛋白原含量
按下式计算纤维蛋白原含量,应不低于出口规格。
纤维蛋白原含量(g)=蛋白总%(g/ml)×制品纯度%×总体积(ml)。
%~%(g/ml)。
%~%(g/ml)。
***%~%(g/ml)。
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人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量340kd,由肝细胞合成并分泌。电镜观察每一个纤维蛋白原分子由三对非等同的多肽链 Aα、Bβ和γ组成,呈两侧对称性排列,在分子间及分子内部由二硫键相连。
结构
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纤维蛋白原对维持人体正常凝血和止血功能具有重要作用,当血中浓度低于68%时,血液即不能正常凝固。当输注本品后可迅速提高血中纤维蛋白原浓度(输注4g,约能使***每100ml血浆中的纤维蛋白原浓度提高100mg),在凝血酶的作用下,溶胶状的纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,促使血液凝固而达到止血的目的。
药理作用
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纤维蛋白原的生物半衰期长达96 一144 小时,故开始时每1 一2 天,以后每3 - 4 天滴注1 次即可。按输注4g约能使***每100ml血浆中的纤维蛋白原浓度提高100mg的原则推算,一般首次用量1 一2g ,必要时可加量。大出血时应立即给予4 一8g 。
药动学
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纤维蛋白原参与血液凝固的最后阶段,即纤维蛋白生成阶段。在凝血酶作用下,纤维蛋白原丢失酸性纤维蛋白肤后,其单体先聚合成不稳定的纤维蛋白聚合体,继而在因子Ⅲa 与钙离子作用下进一步相互交联,形成稳定性纤维蛋白。正常血浆纤维蛋白原含量约1 600 一4 o00mg / L 。而临床血浆纤维蛋白原有效止血浓度约500 一1 o00mg / L 。
作用机制
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静滴:~8g/次,临用前,~30℃的灭菌注射用水100ml轻轻摇动(不可剧烈振摇)至完全溶解后,以每分钟40滴的速度滴入。静滴时使用有筛检程式的输血器,以防不溶性蛋白微粒输入。2%的本品等渗盐水溶液可用于局部止血。
1g~6g/次,用25℃~30℃的注射用水100ml加入瓶内溶解后静滴,滴速为60滴/分。
剂量与用法
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1可有紫绀、心动过速发生。快速过量注入可能发生血管内凝血
2对血栓形成、心肌梗死、心功能不全病人忌用
3少数病例使用本品出现过敏反应或发热
4使用本品有感染经血液传播疾病(如乙型肝炎)的危险
副作用
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